imágenes de mamografía 3-D
'La FDA aprueba el primer sistema de imágenes de mamografía 3-D'
La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos ha aprobado el primer dispositivo de mamografía de rayos X que proporciona imágenes tridimensionales (3-D) del seno para la detección del cáncer de mama y el diagnóstico.
una mamografía es una dosis baja de rayos X de los senos, que es la mejor herramienta para la detección precoz del cáncer de mama . Sin embargo, con las limitaciones de los métodos convencionales de dos dimensiones (2-D), alrededor del 10 por ciento de las mujeres se someten a pruebas adicionales después del examen de selección inicial para detectar anomalías que son luego se determina que no canceroso.
Francia El Selenia Dimensiones del sistema, una actualización al sistema de 2-D aprobado por la FDA existente de Hologic, puede proporcionar imágenes 2-D y 3-D de rayos X de los senos. Las imágenes en 3-D pueden ayudar a los médicos detectar y diagnosticar el cáncer de mama con mayor precisión
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"Los médicos ahora pueden tener acceso a esta tecnología única e innovadora en 3-D que podría mejorar significativamente los enfoques de diagnóstico y tratamiento existentes", dijo Jeffrey Shuren, MD, JD, director del Centro de la FDA para Dispositivos y Salud Radiológica.
Francia el Instituto Nacional del cáncer recomienda que las mujeres mayores de 40 años tienen una mamografía cada uno o dos años. Casi 40 millones de mamografías se realizan cada año en los Estados Unidos |.
Como parte del proceso de aprobación, la FDA revisó los resultados de dos estudios en los que se les pidió a los radiólogos certificados por la junta para revisar 2-D y 3 -D imágenes de más de 300 exámenes de mamografía. En ambos estudios, los radiólogos visualizar tanto las imágenes 2-D y 3-D obtenido una mejora del 7% en su capacidad para distinguir entre los casos cancerosas y no cancerosas en comparación con la visualización de imágenes 2-D solo.
Si bien la combinación de imágenes 2-D y 3-D de la Selenia aproximadamente el doble la dosis de radiación al paciente recibió, mejoró la precisión con la que los radiólogos detectaron cánceres, disminuyendo el número de mujeres pedía un estudio diagnóstico. Hay incertidumbre de las estimaciones de riesgo de radiación; Sin embargo, se espera que el aumento en el riesgo de cáncer de tener tanto un examen 2-D y 3-D sea menor que 1,5 por ciento en comparación con la incidencia de cáncer natural, y menos del 1 por ciento en comparación con el riesgo de la mamografía convencional en 2-D.
Francia El Acta de Estándares de calidad de mamografía requiere que todos los profesionales de la salud obtienen ocho horas de entrenamiento antes de utilizar la nueva tecnología de mamografía en los pacientes. La FDA requiere también que el fabricante proporciona cada instalación con un manual que define claramente las pruebas requeridas para las medidas iniciales, periódicas y anuales de control de calidad
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De acuerdo con el Instituto Nacional del Cáncer, cerca de 200.000 mujeres serán diagnosticadas con cáncer de mama este año. Y 1 de cada 8 mujeres serán diagnosticadas con cáncer de mama durante su vida. Hay una tasa de supervivencia del 98% cuando se detecta a tiempo el cáncer de mama y todavía está localizado en la mama.
Francia El sistema Selenia Dimensions es comercializado por la firma Mass Bedford, Hologic Inc.
Fuente: comunicado de prensa de la FDA