FDA aprueba nuevo medicamento para el cáncer de la piel Erivedge
Por primera vez, el tipo más común de cáncer de piel, el carcinoma de células basales (BCC), tiene una droga milagrosa para tratarla. Esta píldora se llama Erivedge. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el medicamento el 30 de enero de este año. Genentech, una división de la compañía farmacéutica suiza Roche y creador de Erivedge (vismodegib), dice que el nuevo medicamento estará disponible en una o dos semanas a partir de ahora. BCC pacientes adultos que no son candidatos para la cirugía y cuyo cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo pueden tomar Erivedge una vez al día y se encuentran curados. La FDA anunció que iba a decidir si se aprueba o no Erivedge antes del 8 de marzo de este año, y se aprobó el medicamento antes de tiempo.
La FDA apresuró su evaluación de medicamentos, ya que es el primer medicamento disponible para tratar el CB. Tomó la FDA sólo seis meses para evaluar Erivedge antes de aprobarla
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Las mujeres que están embarazadas no deben tomar Erivedge. Las mujeres deben usar un método anticonceptivo altamente eficiente, teniendo Erivedge, así como seis meses después de su última dosis de Erivedge. Los hombres que toman Erivedge debe utilizar siempre un condón con espermicida a fin de no impregnar a sus parejas, incluso si han tenido una vasectomía. Los hombres deben seguir utilizando una protección eficaz durante dos meses después de su última dosis de Erivedge. La droga se ha relacionado con defectos congénitos graves y la muerte fetal.
Los efectos secundarios de Erivedge incluyen fatiga, dolor en las articulaciones, pérdida de peso, pérdida de cabello, espasmos musculares, diarrea, cambios o pérdida en el sentido del gusto, estreñimiento, vómitos y pérdida del apetito. Este medicamento no ha sido probado en niños con carcinoma de células basales. Los pacientes no pueden donar sangre o sus productos, teniendo Erivedge y por siete meses después de su última dosis. Desde junio de 2011, Erivedge ha estado en pruebas para el tratamiento del cáncer de células pequeñas de pulmón, cáncer de estómago avanzado, condrosarcoma, cáncer colorrectal metastásico y meduloblastoma.
Acerca de 2,8 millones de estadounidenses son afectados por el carcinoma de células basales cada año. Aunque BCC no suele ser mortal, una vez que el cáncer hace metástasis a otras palmaditas del cuerpo se vuelve mortal. Erivedge es un inhibidor de la vía Hedhehog y está destinado a pacientes con casos avanzados de BCC. Los candidatos para Erivedge incluyen aquellos cuya BCC se repitió después de la extirpación quirúrgica del tumor metastásico y para aquellos pacientes que no son candidatos para la cirugía o la radiación.
Mientras que un embrión se desarrolla, la vía de señalización Hedgehog dirige a las células diciéndoles donde deben crecer en diferentes partes del cuerpo. La vía de señalización Hedgehog asegura que los embriones maduran correctamente y se desarrollan. Cuando la vía no funciona en consecuencia, el carcinoma de células basales puede resultar.
Erivedge funciona como un antagonista de ciclopamina competitivo del receptor smoothened (SMO) en la vía de señalización Hedgehog. Al impedir SMO, el GLI1 factores de transcripción y GLI2 se ven obligados a permanecer inactivos. inactividad Los factores de transcripción 'impide la expresión de genes tumorales dentro de la vía Hedgehog. La vía Hedgehog está implicado en más del 90% de los tumores BCC.