Si bien la escasez de medicamentos genéricos ha disminuido, se debe hacer más para preventfuture déficit, según los expertos. Por E. J. Mundell Reportero de Healthday LUNES, 4 de junio (HealthDay News) - John Mahan, un bombero-oldNashville de 58 años luchando contra un cáncer gastrointestinal, couldn'tbelieve lo que estaba escuchando en julio pasado. Su médico le había dicho que su clínica se había agotado fluorouracilo ofinjectable (5-FU), la quimioterapia genérica Mahanneeded para mantener su tumor en la bahía.
"Mi reacción inicial fue:" tienes que estar bromeando, ¿verdad? ' "Hesaid. Por desgracia, la noticia era demasiado real. Mahan se cambió toanother drogas, capecitabina. Toma en forma de píldora, que tenía la eficacia cáncer sameanti como 5-FU pero con sideeffects más onerosas.
"Me hizo sentir mal, débil", dijo Mahan, "simplemente correr hacia abajo, feelingtired todo el tiempo, pérdida de apetito." En una conferencia de prensa el lunes en la reunión anual de la AmericanSociety of Clinical Oncology (ASCO) en Chicago, habló Mahan ennombre de los miles de pacientes con cáncer que han sido golpeados hardby la reciente escasez en todo el país de cancerdrugs genéricos, inyectables. La crisis alcanzó su punto máximo a principios de este año cuando los niños con un leadingform de cáncer infantil, la leucemia linfoblástica aguda (LLA), werefaced con una escasez inminente de un medicamento que salva vidas, la acción methotrexate.Quick por parte de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos, la industria farmacéutica y otros evitaron que la escasez, butdeficits en este y otros medicamentos para el cáncer son todavía posibles, advierten los expertos. "La buena noticia ha sido que la frecuencia de las drogas shortageshas Empezó a decaer para una variedad de razones," Dr. RichardSchilsky, presidente del comité de relaciones gubernamentales de la ASCO, toldreporters.
"Pero todavía hay una disponibilidad impredecible ofmany drogas y nunca están seguros exactamente cuando un medicamento genérico issuddenly va a salir de la oferta que crea un tremendousamount de incertidumbre -. Ansiedad para nuestros pacientes y greatdifficulty en la planificación si ' volver a un médico ". En general, 22 terapias oncológicas cruciales han estado recientemente en shortsupply, señaló el presidente de la ASCO el Dr. Michael Link. De la mayor parte concernright ahora, dijo, son la escasez de un puñado de medicamentos: Metotrexato -, mientras que en la actualidad existe una ofmethotrexate alimentación adecuada para todos y otros tipos de cáncer, ahora hay una escasez de OFA compuesto necesaria para pacientes que requieren infusiones de dosis alta Ofthe drogas, dijo Link. 5-FU - deficiencias en el suministro siguen siendo para este medicamento genérico apoyo principal, que se utiliza para combatir el cáncer de colon, páncreas, cabeza y cuello andother sitios.
La mostaza de nitrógeno - uno de los primeros contra el cáncer therapiesdeveloped, sigue siendo esencial para el cuidado de los linfomas y Hodgkin'sdisease. "Ha estado disponible desde hace algún tiempo", dijo Link, andthere hay muy buenos sustitutos. Paclitaxel (Taxol) - los períodos de escasez continúan para este keytreatment para el cáncer de mama y otros tumores malignos. "Al escuchar a nuestros miembros, estamos aprendiendo que la escasez aremost aguda entre las prácticas de la comunidad donde la mayoría de adultpatients son atendidos," añadió Enlace. Los centros más pequeños no pueden comprar havethe influencia que más grandes, centros médicos académicos podrían tener, dejándolos más vulnerables a la escasez, explicó.
Esta escasez de medicamentos generalmente se producen entre los medicamentos injectablecancer estériles que han ido a más barato de estado, genérico. Theexperts recogidos en la reunión señalaron que los medicamentos ofgeneric la oferta mundial se concentra ahora en sólo alrededor de seis companiesthat puede producir decenas o cientos de drogas. "Así, por ejemplo, si una empresa hace 30 productos y tienen aproblem, de repente 30 productos corren el riesgo de una escasez," explainedDr. Sandra Kweder, director adjunto de la Oficina de Nuevos Medicamentos atthe FDA. Producir altamente sofisticados, inyectables estériles se aparticularly proceso complicado, dijo, y los problemas de calidad canarise que las plantas de hacer que se cerró temporalmente, mientras que los issueis resueltos.
En muchos casos, estos problemas de seguridad no son los de menor importancia, Kwedernoted, y pueden incluir "partículas de vidrio o de metal" virutas de viales foundin que, por supuesto, plantean problemas de seguridad para los pacientes. Pero, ¿por qué la escasez de ahora? De acuerdo con Kweder, que no es tan nueva, normas más estrictas de control de calidad han llegado en su lugar recently.Instead, una serie de medicamentos muy populares recientemente han ido fuera de patente y "lo que hemos visto es un gran crecimiento en el mundo genérico," ella said.As más genéricos consiguen producen en más instalaciones de producción, "Weare sólo ver más en términos de problemas en que la fabricación," dijo Kweder. Muchas empresas están modernizando sus productionfacilities, dijo, pero eso va a llevar tiempo. De acuerdo con Kweder, la FDA, en estrecha consulta con drugcompanies, ya se ha impedido que unos 150 escasez de medicamentos sinceOctober del año pasado, cuando el presidente Barack Obama firmó una acción exigiendo specialExecutive Orden sobre el tema.
A medida que las empresas gaveFDA alerta temprana de problemas inminentes, la agencia y la industria thepharmaceutical trabajaron juntos para encontrar la oferta sourcesof alternativo, incluyendo las importaciones del extranjero, dijo Kweder. Metotrexato, el medicamento que necesitan los niños con leucemia, "continuesto ser controlados con sumo cuidado," dijo Kweder. "Esperamos que la [falta de] el inyectable que ha sido difícil para somepractices para la obtención de resolverse en el próximo monthcompletely." El progreso se lleva a cabo a nivel del Congreso, así, theexperts dijo, como un proyecto de ley hace su camino a través de la Cámara y Senatethat obligaría a que los fabricantes de medicamentos genéricos dan el aviso monthsadvance FDA seis de los posibles problemas de producción. El proyecto, que cuenta con el apoyo total de la ASCO, que también incluye aprovision genéricos fabricantes pagarían la FDA una cuota de usuario, aimedat acelerar la supervisión y aprobación de nuevos medicamentos genéricos. Todo esto da un poco de consuelo a Mahan, cuyo cáncer hasprogressed pero está siendo contenida por un nuevo curso de therapy.Still, se preocupa por otros pacientes que pueden estar enfrentando los samedilemmas hacía.
"Hasta que esto afecta a usted personalmente," dijo, "la mayoría de la gente aren'teven consciente de que incluso hay una escasez pasando". Más información Para más información acerca de la escasez de medicamentos contra el cáncer en la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU.. FUENTES: 4 de junio de 2012, información para la prensa, de reunión anual de la Sociedad theAmerican of Clinical Oncology (ASCO), Chicago, con: JohnMahan, Nashville; Richard Schilsky, M. D., Presidente del Comité governmentrelations, ASCO, y director, Hematología /Oncología, Universidad de la Escuela de Medicina de Chicago; Michael Link, M. D., presidente de la ASCO, Stanford University School of Medicine y el Hospital de Niños LucilePackard, Stanford, Calif .; El contraalmirante SandraKweder, M. D., Director Adjunto de la Oficina de Nuevos Medicamentos, Alimentos andDrug EE.UU. Administración de Derechos de Autor © 2012 HealthDay. Todos los derechos reservados.
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