Boehringer Ingelheim ha anunciado prometedores resultados de dos ensayos clínicos de su investigación afatinib compuesto del cáncer (BIBW 2992) presentados en la Sociedad Europea número 35 de Oncología Médica (ESMO) en Milán, Italia. Los resultados del ensayo LUX-pulmón 1 sugieren que afatinib (BIBW 2992) es altamente activa en pacientes en etapa tardía con NSCLC1, mientras que en el ensayo LUX-Lung 2 fase II afatinib demostrado actividad alentadores en pacientes con CPNM avanzado que tienen un receptor EGF mutado .
Afatinib, que se toma como un comprimido, es un inhibidor de la próxima generación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y el receptor epidérmico humano 2 (HER2) de la tirosina quinasa (TK) y a diferencia de primera generación TKIs irreversiblemente se une a EGFR /HER2. El compuesto se encuentra en desarrollo en varios tipos de tumores sólidos.
El LUX-pulmón 1 ensayo (fase II b /III), en comparación con el placebo afatinib en más de 580 pacientes con NSCLC avanzado cuya enfermedad ha progresado después de recibir quimioterapia y una primera generación de tirosina quinasa de EGFR inhibidor (erlotinib o gefitinib) showed1 resultados:
* a pesar de que el ensayo LUX-pulmón 1 no cumplió con el objetivo primario de la prolongación de la supervivencia global (SG), afatinib significativamente extendido el tiempo antes de que el tumor progresó; específicamente, se llevó a una extensión de tres veces de la supervivencia libre de progresión (SLP, variable secundaria de valoración) de 1,1 meses a 3,3 meses sobre el placebo.
* El beneficio de la SSP fue evidente como un efecto robusto en todos los subgrupos de pacientes y tiene sido confirmado por examen independiente
* Hubo una tasa significativamente mayor de control del tumor o la contracción en aquellos pacientes que tomaron afatinib (tasa de control de la enfermedad: 58%) en comparación con los que recibieron placebo (tasa de control de la enfermedad: 19%).; También verificada independientemente.
* Afatinib mejoró significativamente la tos relacionados con el cáncer de pulmón de los síntomas, disnea (dificultad para respirar) y el dolor, y el retraso en el tiempo hasta el deterioro de la tos, disnea artículos individuales y dolor en el pecho de manera significativa.
* No hubo hallazgos nuevos o inesperados de seguridad; los principales efectos secundarios fueron diarrea y erupción cutánea.
Los resultados de LUX-pulmón 1 en una población de pacientes cuyos cánceres especial probablemente tienen una alta incidencia de mutaciones de EGFR han contribuido en gran medida a una mejor comprensión de la biología de estos tumores. Conclusiones del estudio serán relevantes para el diseño de nuevos estudios clínicos, que evaluará otras poblaciones de pacientes y su estado de mutación.
El cáncer de pulmón es la forma más común y más mortal de cáncer en el mundo, que representan el 1,6 millones de nuevos casos de cáncer al año y 1,4 millones de muertes2 por cáncer de pulmón. El cáncer de pulmón sigue siendo un área de alta necesidad insatisfecha, especialmente en sus etapas avanzadas donde es particularmente agresivo y los pacientes han limitado las opciones de tratamiento. No existe una terapia aprobada está disponible actualmente para los pacientes con cáncer de pulmón avanzado que no han progresado quimioterapia y después de los tratamientos con EGFR TKI.
En la práctica clínica, es de gran importancia para los pacientes a tener una mejoría en el cáncer de pulmón clave síntomas relacionados tales como tos, dificultad para respirar y dolor? comentó el Dr. Vera Hirsh, investigador del ensayo, y Presidente del Comité del cáncer de pulmón, de la Universidad McGill, Canadá. Por otra parte, el tiempo hasta el deterioro, es decir, el tiempo antes de que los síntomas empeoran, se amplió de manera significativa para algunos de estos síntomas en el pulmón LUX 1 estudio.
Esta es la primera vez que un compuesto ha demostrado en un estudio controlado, una mejoría clínicamente significativa de la SLP en pacientes con CPNM que han progresado en la primera generación ITC del EGFR.
también se presentaron resultados alentadores para
LUX-Lung 2, un ensayo de fase II estudio de pacientes con avanzado CPCNP que albergan mutaciones de EGFR. Este resultado muestra que el uso de afatinib llevó a una alta tasa de reducción del tamaño del tumor (tasa de respuesta global de 61%) y un retraso en la progresión del cáncer en más de 1 año (PFS de 14 meses) 3. Estos resultados ayudan a subrayar beneficio potencial afatinib? S como primera o segunda línea de tratamiento en pacientes con mutaciones de EGFR. Dos ensayos de fase III, LUX-Lung 3 y LUX-Lung 6 están actualmente en marcha para evaluar más afatinib como tratamiento de primera línea en este grupo de pacientes
programa de ensayos clínicos Afatinibs:. LUX programa de prueba
el programa LUX-juicio es un programa amplio y robusto que comprende más de diez ensayos llevados a cabo en todo el mundo, la investigación de afatinib en una variedad de diferentes tipos de tumores sólidos, incluyendo NSCLC, el pecho y la cabeza y cáncer de cuello.
LUX-pulmón 1 es un ensayo de fase III que investiga afatinib más el mejor tratamiento de soporte (BSC) versus placebo más BSC en pacientes con CPNM que fueron tratados previamente con quimioterapia y la primera generación de EGFR-TKI, erlotinib o gefitinib.
LUX-Lung 2 es un ensayo de fase II que evalúa afatinib en pacientes con CPNM con mutaciones de EGFR, ya sea quimioterapia o la nave después de una línea de quimioterapia.
en otros dos en curso ensayos globales de fase III, LUX-pulmón y 3 LUX-pulmón 6, el perfil de eficacia y seguridad de afatinib se compara con la quimioterapia estándar para el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM con mutaciones de EGFR en diferentes regiones geográficas.
Otro ensayo, LUX-pulmón 5, es un juicio global de la fase III en pacientes previamente tratados con erlotinib o gefitinib. Este es el primer estudio aleatorizado de fase III que investiga si los pacientes que inicialmente se benefician del tratamiento con afatinib por sí solo puede beneficiarán de afatinib allá de la progresión cuando se administra en combinación con quimioterapia.
Otras indicaciones
además, Boehringer Ingelheim ha comenzado recientemente un ensayo clínico de fase III evaluar afatinib en el cáncer de mama avanzado (LUX-Breast 1).
afatinib también está siendo investigada en cáncer de cabeza y cuello, glioblastoma y cáncer colorrectal.
afatinib y BIBF 1120 *:?? las dos moléculas principal candidato dentro de la cartera de oncología en fase de investigación Boehringer Ingelheim s
Aparte de afatinib, la cartera de la fase crónica de oncología Boehringer Ingelheim s incluye BIBF . 1120, también en fase de desarrollo III para el tratamiento de los pacientes en dos indicaciones diferentes, NSCLC avanzado y cáncer de ovario
BIBF 1120 es un inhibidor de triple angiocinasa que actúa sobre tres factores de crecimiento al mismo tiempo: factor de crecimiento endotelial vascular receptor (VEGFR), derivado de plaquetas factor de crecimiento receptor (PDGFR) y de crecimiento de fibroblastos receptor del factor (FGFR) todo crucialmente implicado en la formación de los vasos sanguíneos, que suministran los tumores con nutrientes y oxígeno necesarios para el cáncer de crecer.
Sobre el cáncer de pulmón
cáncer de pulmón es el cáncer más común del mundo y mata a más personas que cualquier otro cancer.In 2008, aproximadamente 1,6 millones de nuevos casos de cáncer de pulmón se diagnostican en todo el mundo , con 1,4 millones de personas mueren a causa de la enfermedad.2
Sobre el cáncer de mama
Hay más de un millón y medio de casos de cáncer de mama diagnosticados cada año 4. Es la principal causa de muerte por cáncer en mujeres en todo el mundo, lo que resulta en más de 500.000 muertes por año. cáncer de mama representa alrededor de un tercio de todos los cánceres diagnosticados en las mujeres, lo que es el tipo de tumor más comúnmente diagnosticado en females5.
Acerca de cáncer de cabeza y cuello
Cáncer de cabeza y cuello puede ocurrir en más de 30 lugares diferentes en cualquiera de los tejidos u órganos en la cabeza y neck6 y es el sexto worldwide7 cáncer más frecuente. La mayoría de los cánceres de cabeza y cuello son carcinomas8 de células escamosas más del 90% de los que expresan EGFR9 lo cual es crítico para el tumor growth.10
Sobre el cáncer de ovario
Cada año, aproximadamente 204.000 nuevos casos de cáncer de ovario se diagnostican en mujeres en todo el mundo, con un estimado de 125.000 morir de la enfermedad cada año11. Uno de los mayores desafíos en el manejo del cáncer de ovario es que la mayoría de los casos no se encuentran en una stage11 temprana (cuando la cura definitiva es posible gracias a la cirugía) ya que el tumor suele causar síntomas sólo no específicos, comúnmente atribuido a no graves causas.