Tres medicamentos para la anemia - Epogen, Procrit y Aranesp - han estado entre los medicamentos con receta de mayor venta en los Estados Unidos por año, generando más de $ 8 mil millones año por sus fabricantes, Amgen y Johnson & amp; Johnson.
Eran exitosa drogas que estimulan al cuerpo a producir nuevos glóbulos rojos, que supuestamente ayudaron a aumentar la energía del riñón y los pacientes de cáncer y, en última instancia, mejora sus vidas.
Pero ahora, después de que millones de personas han tomado estas drogas, que ha salido que los beneficios fueron "tremendamente exageradas, y los efectos secundarios potencialmente letales, como el cáncer y los accidentes cerebrovasculares, fueron pasados por alto." 1 |
Peor aún, el
Washington post
ha puesto al descubierto una serie de acontecimientos inquietantes que muestran hasta qué punto los fabricantes de medicamentos estaban dispuestos a ir a hacerse rico ...
Médicos obtuvo unos beneficios de hasta 30 por ciento sólo para prescribir los medicamentos
y este fue uno de los primeros problemas. Los fabricantes de medicamentos presionado al Congreso con el fin de poner en su lugar un sistema para que los médicos y hospitales serían reembolsados más por los medicamentos que prescriben a los pacientes de Medicare de lo que realmente pagaron por ellos. El margen de beneficio podría ser tan alta como 30 por ciento, y cuanto mayor es la dosis prescrita, más el dinero que hicieron.
Según Charles Bennett, cátedra en el Centro de Medicación Eficacia de Excelencia Económica en la Universidad de Carolina del Sur Seguridad y, en el
Washington Post
:
"fue tan fácil de hacer - poner estas cosas en el brazo del paciente, y se hizo miles de dólares ... un oncólogo podría hacer en cualquier lugar de $ 100.000 a $ 300.000 al año por esta sola y al mismo tiempo se les dijo que era. bueno para el paciente ".
las dosis más altas empujado a un creciente número de pacientes
Inicialmente, los pacientes con enfermedad renal, que a menudo sufren de anemia, fueron el mercado objetivo clave para la fármacos. Si la anemia es lo suficientemente grave, se requieren transfusiones de sangre para aumentar el recuento de glóbulos rojos. Epogen, Procrit, y, más tarde, Aranesp, fueron capaces de lograr el mismo impulso en las células sanguíneas y sin la necesidad de transfusiones.
The Washington Post informó:
"El problema surgiría como los fabricantes de medicamentos ganaron aprobación de la FDA para usos muy expandidas, empujando en cantidades mayores, para la anemia leve y para los pacientes con una más amplia gama de enfermedades. Muy rápidamente, el mercado incluye casi todos los pacientes de diálisis, no sólo los cerca de 16 por ciento que requiere transfusiones de sangre. el tamaño de la dosis promedio sería más del triple. Y en los próximos cinco años, la FDA aprobaría a tratar la anemia en pacientes con cáncer y el SIDA, así como los que recibieron cirugía de la cadera y la rodilla.
la clave para su comercialización fue la afirmación de que los fármacos a dosis más altas podrían hacer que los pacientes se sientan mejor . en 1994, la etiqueta del medicamento, aprobado por la FDA, anuncian una serie de beneficios: '. mejorías estadísticamente significativas para la salud ..., la vida sexual, el bienestar, efecto psicológico, satisfacción con la vida y la felicidad' "
Estas afirmaciones, sin embargo, se basa en una serie de investigaciones incompletas y nunca publicados, algunos de los cuales se extrae más de una década o más sólo para mostrar resultados no concluyentes. Un estudio de seguridad en pacientes con cáncer que se supone que deben estar terminado en 2008 es
sigue
no es completa, y no será hasta el año 2017, de acuerdo con Amgen, que será casi 25 años después de que los medicamentos fueron aprobados para el cáncer pacientes.
Y como resulta que, las afirmaciones de que los medicamentos contribuyan a mejorar la calidad de vida ya se han retirado debido a que no cumplen con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) estándares de prueba.
dosis más altas Aumento del riesgo de los pacientes de morir - resultados del estudio clave que falta de datos
en 1998, el hematocrito de prueba normal se publicó, que exploró administrar dosis más altas de fármacos a los pacientes de diálisis con el fin de impulsar su glóbulos rojos cuentan por encima de los que generalmente se logra con transfusion.2 el estudio, de hecho, encontramos que los pacientes que recibieron la dosis más alta de drogas estaban muriendo o tener ataques al corazón a un ritmo mayor que los que recibieron la dosis más baja; el ensayo se detuvo en realidad debido a esto.
Sin embargo, en lugar de hacer sonar una alarma, cuando se publicó el estudio los autores minimizaron el peligro, llamando al aumento de la muerte y la tasa de ataque al corazón "no es significativo". Y mientras que no se encontraron diferencias en la calidad de vida entre los pacientes que recibieron la dosis más alta o más baja, esto no se observó en el estudio publicado. (Cuatro de los ocho autores del estudio fueron empleados por Amgen y dos han servido como consultores.)
A medida que pasaron los años, los médicos y las compañías farmacéuticas continuaron sacar provecho de las dosis cada vez más altos de estos medicamentos se prescriben - a pesar de estudios continuados que salen cuestionando su seguridad. No fue hasta años más tarde, en 2011, que la FDA emitió un anuncio de seguridad llamando a una dosificación más conservadora de las drogas ", debido a los datos que mostraron un mayor riesgo de eventos cardiovasculares." 3
El
Washington post informó
:
"durante años, un pequeño tanque con sede en Bethesda pensar sin fines de lucro, la tecnología médica y Pautas en la Práctica Instituto, había sido la publicación de estudios que desafiaron el entusiasmo convencional por el medicamento y las políticas del gobierno de que dicha promovido su uso excesivo.
Luego, en noviembre de 2006, un estudio publicado en el New England Journal of Medicine informó que los pacientes renales específicas de dosis más altas estaban vinculados a mayores riesgos de hospitalización, accidentes cerebrovasculares y muerte. en diciembre, un grupo de investigadores daneses dijo que había dejado de un ensayo de Aranesp en pacientes con cáncer debido a un aumento en las muertes y los crecimientos tumorales. y eso fue sólo el comienzo de las malas noticias ... "
la FDA finalmente se agrieta abajo
la investigación danesa parecía ser el punto de quiebre para el trío medicamento para la anemia.
" 'Entonces la FDA tomó medidas," informó The Washington Post. uso' 'Los medicamentos se descartó en pacientes con cáncer considera curable, que fue descartado en pacientes considerados sólo un poco anémica, máxima recomendada las dosis se redujeron, y la agencia dijo a los médicos en muchos casos utilizar la menor cantidad posible de evitar una transfusión de sangre.
la agencia también comenzó a mirar con recelo a los supuestos beneficios, para lo cual la evidencia, en retrospectiva, parecía endeble. no había ninguna prueba sólida, bajo las directrices de la FDA revisadas para este tipo de medidas, que el uso de las drogas conduce a mejoras '' estadísticamente significativas en la felicidad y otros beneficios, según la agencia. Aquellos calidad-de- demandas de la vida, una vez tan crítico para la adopción de la droga, fueron retirados de la etiqueta.
... el año pasado, casi dos décadas después de la Oficina del Inspector general sugirió por primera vez que, los incentivos económicos utilizar más de los fármacos en los pacientes en diálisis desaparecieron "
No hay grandes demandas colectivas se han presentado hasta el momento contra los fabricantes de los medicamentos.; a menudo es difícil de probar las drogas fueron la causa de la muerte, sobre todo porque los pacientes que recibieron ellos fueron por lo general ya se enfrentan a problemas de salud crónicos. Aún así, Amgen ha dejado de lado unos $ 780 millones para resolver ciertos reclamos, incluyendo algunos por supuestas tácticas de venta ilegales - una compensación insignificante a los que han perdido a sus seres queridos. Esto es, por desgracia, sólo el último escándalo de drogas para ser llevado a la atención del público ... y seguramente no será la última.
Pharma gigante Pfizer multado por sobornar a funcionarios en Europa del Este y China
a principios de este mes, se reveló que el gigante farmacéutico Pfizer y su filial de Wyeth han sido acusados de pago de funcionarios, médicos y profesionales de la salud en Europa del este y china para asegurar la aprobación y registro de los productos de las compañías.
La compañía supuestamente pagó millones de dólares en sobornos entre 2001 y 2007. El soborno era tan evidente y entrelazados en las prácticas de ventas que incluso los puntos ofrecidos y programas de bonificación para recompensar indebidamente funcionarios extranjeros que han demostrado ser el mejor clientes, de acuerdo con el jefe de la Unidad FCPA de la SEC. Obviamente, este tipo de sobornos corruptos pone compañías honestas en desventaja, James McJunkin, director adjunto de la oficina de Washington de la Oficina Federal de Investigaciones señaló out.4
Y ese es el tema más a caballo vemos una y otra vez - estas empresas no suelen ser honesta, sin embargo, confían en ellos con la posesión más sagrado que tenemos, nuestra salud. Como castigo, Pfizer pagará diversas multas que van de $ 15 millones a $ 26 de un millón - apenas tirón de orejas para una compañía que hace miles de millones de dólares al año.
Falta de Ética de las grandes empresas farmacéuticas, atención a la seguridad paciente sabe Aparentemente no tiene límites
Si parece que el número de demandas que las grandes empresas farmacéuticas se está asentando - muchos de ellos fuera de los tribunales sin ir a juicio - están en aumento, lo son. De acuerdo Vioxx $ 950 millones de Merck con el último anuncio de que Pfizer ha realizado un acuerdo de $ 896 millones con las víctimas de Prempro, las ofertas no muestran señales de detenerse. que divulgaron misdoings de marketing por parte de sus empleadores
El litigios y asentamientos La mayoría de las demandas se están presentando en conjunto con, o ayudado por el Departamento de Justicia de Estados Unidos, muchos de ellos procedentes de los ex-empleados denunciantes convertido. están empezando a sacudir la industria de la droga, que se está convirtiendo no es ajeno a
mil millones de dólares
asentamientos. Lo más probable es cerca del final de 2012, Johnson & amp; Johnson se informa, conformarse con tanta $ 2.2 mil millones para su comercialización fraudulenta del fármaco antipsicótico Risperdal.
Esa cantidad rivaliza con lo que
fue
el asentamiento más grande fraude de atención médica hasta la fecha - $ 2.3 millones de dólares pagados por Pfizer en 2009, también para el uso para estimular de manera ilegal de cuatro de sus medicamentos. Sin embargo, ahora ha salido que GlaxoSmithKline ha acordado la friolera de
$ 3 mil millones de solución de CD - la más grande en la historia de Estados Unidos para el fraude de atención médica - con el gobierno de Estados Unidos, una vez más por los medicamentos publicitarios para usos no aprobados, junto con el uso regalos para convencer a los médicos prescribir el drogas.5
Desafortunadamente, los estadounidenses están apoyando de manera desproporcionada a este gigante de una industria. Los estadounidenses, incluyendo niños, son las personas más drogados en todo el mundo, con el adulto promedio tomando 11 medicamentos con receta - cada uno de los cuales viene con un promedio de 70 diferentes efectos secundarios potenciales que están a continuación, normalmente abordados con aún más drogas ...
la situación ha ido de las manos, sobre todo porque hay una montaña de evidencia que apoya el uso de alternativas, y no hay una evidencia muy fuerte de que algunos tratamientos "alternativos", como la dieta y el ejercicio, son mucho más eficaces, no mencionar más seguro, que cualquiera de los fármacos actualmente en uso. Mi sitio está lleno de recomendaciones generales libres que pueden servir como un excelente punto de partida para liberarse de este paradigma fatalmente defectuoso. Las herramientas que proporciona en este sitio le ayudará a reducir su dependencia en el sistema de salud roto, incluyendo su uso excesivo de drogas, y le proporcionará las herramientas y recursos para tomar el control de su salud.