Extracto
Antecedentes
registros de cáncer África subsahariana están acosados por una creciente carga del cáncer agrava aún más por la epidemia del SIDA, donde hay una capacidad limitada para el partido de co-registro del cáncer con el SIDA. Se realizó un estudio piloto basado en un
"La fuerza de la evidencia"
enfoque a partir de datos clínicos que se resumieron en el momento del registro de cáncer para poder relacionar el diagnóstico de cáncer de diagnóstico de SIDA.
métodos /Hallazgos
La forma estándar registro de cáncer de Nairobi se modificó para los registradores para abstraer los siguientes datos clínicos de los registros médicos en relación con la infección por el VIH /SIDA en un enfoque jerárquico en el momento de los registros de cáncer de alto-a-bajo fortaleci- de la evidencia: 1) la documentación de la serología VIH positiva; 2) la prescripción de fármacos antirretrovirales; 3) el recuento de linfocitos CD4 +; y 4) la etapa clínica del VIH de la OMS o el síndrome de la supresión inmune (ISS), que es la terminología de Kenia para el SIDA. Entre el 1 de agosto y el 31 de octubre de 2011, fueron registrados un total de 1.200 casos de cáncer. De éstos, 171 casos (14,3%) cumplieron con los criterios clínicos fuerza de comprobación para la asociación con la infección por el VIH /SIDA; 69% (118 casos eran tipos de tumores cuando se conoce la asociación del VIH - el sarcoma de Kaposi, cáncer de cuello de útero, linfoma no Hodgkin y enfermedad de Hodgkin y el carcinoma conjuntiva) y 31% (53) fueron consistentes con los no-SIDA cánceres definitorios. Verificable serología VIH positiva se identificó en 47 (27%) casos para una tasa de seroprevalencia absoluto del 4% entre los casos de cáncer registrados con un límite superior de 14% entre los que reúnan al menos uno de los criterios de la fuerza de comprobación.
Conclusiones /Importancia
Esta demostración piloto de un jerárquico, enfoque clínico fuerza de la evidencia de los registros de cáncer con el SIDA en Kenia establece viabilidad, es fácilmente adaptable, pragmática, y no requiere recursos adicionales para la crítica en virtud de los registros de cáncer atendidos. El cáncer es un problema de salud pública cada vez mayor, y los países africanos necesitan desarrollar estudios poblacionales bien diseñados con el fin de definir mejor el impacto y el espectro de la enfermedad maligna en el contexto de la infección por VIH
Visto:. Korir A, Mauti N, P fosos, Gurka MJ, Mutuma G, C Metheny, et al. (2014) Desarrollo de enfoque clínico de la fuerza de la evidencia para definir VIH asociada a padecimientos para los registros de cáncer en Kenia. PLoS ONE 9 (1): e85881. doi: 10.1371 /journal.pone.0085881
Editor: Shou-Jiang Gao, de la Universidad del Sur de California Keck School of Medicine, Estados Unidos de América
Recibido: Octubre 31, 2013; Aceptado: 6 de diciembre de 2013; Publicado: 23 Enero 2014
Derechos de Autor © 2014 Korir et al. Este es un artículo de acceso abierto distribuido bajo los términos de la licencia Creative Commons Attribution License, que permite el uso ilimitado, distribución y reproducción en cualquier medio, siempre que el autor original y la fuente se acreditan
Financiación:. Apoyado en parte por el Departamento de Salud y Servicios Humanos Institutos nacionales de Salud de los Estados Unidos conceder CA153707 núms .: D43 y U54 GM104942. Los donantes no tenía papel en el diseño del estudio, la recogida y análisis de datos, decisión a publicar, o la preparación del manuscrito
Conflicto de intereses:. Los autores han declarado que no hay intereses en competencia salida
Introducción.
la carga global del cáncer está asumiendo el manto como un problema de salud pública en todo el mundo. Se estima que para el cáncer de 2010 se convirtió en principal causa mundial de muerte. [1] - [4] Esto se fundamenta en un estimado de 12,7 millones de nuevos casos y 7,6 millones de muertes en base a Globocan 2008, lo que representaba el 13% de la carga de mortalidad global. [1], [2], [5] - [7] Esto eclipsó el número total de muertes atribuibles a la infección por el VIH /SIDA, la tuberculosis y la malaria juntos. [8] La Organización Mundial de la Salud (OMS) prevé que en 2020 habrá 16 millones y en 2030, 27 millones de nuevos casos de cáncer, el 70% de ellos estará en las naciones en desarrollo, y un exceso de 1 millón de casos ocurrirá en sub África -Saharan. [7], [9] - [12]. La carga del cáncer en la región de África subsahariana seguirán siendo complicada por la epidemia del SIDA
A diciembre de 2009, se estimó que 33,3 millones de personas estaban vivir en el mundo con la infección por el VIH, hay 2,6 millones de personas recientemente infectadas, y hay 1,8 millones de muertes atribuibles al VIH /SIDA. [13], [14] Más del 95% de las personas que viven con el VIH residen en los países en desarrollo, y de estas dos tercios (22,5 millones) residen en el África subsahariana. [13] - [15]. En el África subsahariana la tasa de seroprevalencia del VIH en adultos es del orden de 5,2% [15]
En Kenia, un país con una población de casi 41 millones de personas, hay limitados datos publicados sobre la carga del cáncer y esencialmente no hay datos sobre el impacto de la infección por VIH en la incidencia de neoplasias relacionadas con el SIDA. [16] Nairobi es el 121
er ciudad más grande en el mundo; el 8
ª más grande en el África subsahariana; y Kenia tiene el 3
er mayor población de personas que viven con la infección por VIH o SIDA (PVVS) en África sólo por detrás de Sudáfrica y Nigeria. [15] - [17] El Registro de Cáncer de Nairobi (NCR), establecida en 2001, es el registro más largo de la porción de base poblacional (~ 3 millones de personas) en Kenia; está alojado en la Unidad de Investigación de Oncología, Centro de Investigación Clínica en el Instituto de Investigación Médica de Kenia (KEMRI) en Nairobi y Patología; y es una actividad emblemática de las Enfermedades no Transmisibles Programa de Investigación. El registro de captura de registro de tumores procedentes de 24 entidades de asistencia sanitaria [por ejemplo, el Hospital Nacional Kenyatta (KNH) al centro de referencia nacional que sea esencial en Nairobi; hospitales de misiones, hospitales privados, y los cuidados paliativos; otras organizaciones de salud y clínicas, consultorios médicos privados y otras entidades todos los cuales se encuentran en Nairobi, Kenia.] [18] No a diferencia de otros registros de tumores en el África subsahariana Período de información y registro de tumores son a menudo interrumpido debido a una variedad de razones; y muchas naciones o bien tienen registros de tumores incipientes o no hay registros en absoluto. [18] En Kenia, la tasa de seroprevalencia del VIH ha caído de 14% a mediados de la década de 1990 al 6,3% en 2009. [16] En 2009, se estimó que 1,5 millones de kenianos estaban viviendo con el incluido el VIH /SIDA del 6,3% de adultos 15 años en adelante; había 180.000 niños (de 0-14 años) que viven con el VIH; y hubo 80.000 muertes estimadas a causa del SIDA. [16] El NCR ha sido incapaz de enlazar los datos de incidencia del VIH, aunque el VIH es una enfermedad de declaración obligatoria en Kenya, a los registros de cáncer; no hay capacidad computarizado para el registro; y el registro debe expandirse regional y nacional para proporcionar datos más significativos. retos similares con el cáncer y co-registro infección por VIH o coincidente se encuentran en otros países de África subsahariana también. Se realizó un estudio piloto basado en un
"La fuerza de la evidencia"
enfoque a partir de datos clínicos que se abstrae en el momento del registro de cáncer para poder relacionar el diagnóstico de cáncer a la infección por VIH /diagnóstico de SIDA.
evaluación de casos y métodos
registro de cáncer
el NCR es un registro poblacional y utiliza la Oficina Nacional de Estadísticas para definir el censo de población como denominador para el cálculo de las tasas de incidencia. Cualquiera que haya vivido /trabajado en Nairobi en los últimos 6 meses se considera un residente. Para este estudio preliminar, los registros de cáncer (no hubo un período de tiempo especificado para el diagnóstico del cáncer) se llevó a cabo de una manera consistente con las políticas y procedimientos de operación KEMRI /NCR. Esto incluye la aprobación científica y ética del Comité Directivo Científico KEMRI y Comité de Ética, además también se obtiene una carta del Ministerio de Salud que autoriza el acceso a los registros médicos. Teniendo en cuenta estos procedimientos, no se obtuvo el consentimiento informado para el registro de tumores y la abstracción de datos. Todos los datos se de-identificados antes de los análisis.
Asociación VIH /SIDA y la determinación de los casos
El formulario de registro estándar para el cáncer de NCR (CanReg4 que se está actualizando con CanReg 5) [19], [ ,,,0],20], fue modificado para registradores tumorales para abstraer los siguientes datos clínicos en relación con la infección por el VIH /SIDA en un enfoque jerárquico de las historias clínicas en el momento de los registros de cáncer de más alto a más bajo la fuerza de la evidencia: 1) la documentación de positivo o negativo examen de serología VIH [es decir, las pruebas serológicas rápidas de VIH comúnmente empleados en Kenia incluyen: VIH-1/2 3.0 prueba rápida de SD, Bioline (Londres, Reino Unido); ™ Recombigen® Uni-Gold, Trinity Biotech PLC (Wicklow, Irlanda); y Determine® VIH-1/2 Prueba Rápida, Abbott Laboratories (Abbott Park, IL, EE.UU.)]; 2) la documentación de la terapia de combinación antirretroviral (Carv) y /o el régimen preciso en la historia clínica; 3) Informe de laboratorio de los recuentos de linfocitos CD4 + y,) Documentación 4 en la historia clínica de la clasificación clínica de la OMS (I a IV) de la enfermedad del VIH y /o médica documentación de registro de síndrome de supresión inmune también comúnmente se conoce como síndrome de inmunosupresión o ISS, que es el acrónimo de SIDA en Kenia. La forma NCR modificado fue sometido a revisión comité de ética en la KEMRI de los datos piloto periodo de presentación de informes, y fue aprobado para su uso. Todos los aspectos de la enfermedad del cáncer de registro y captura de datos clínicos sobre el VIH /SIDA estrictamente las directrices éticas nacionales de Kenia. Se realizó un segundo intento para capturar datos adicionales serología VIH después de la revisión inicial de datos en octubre de 2011. En este caso, los registradores de NCR fueron remitidos a la Clínica de Atención Integral, un centro de tratamiento multidisciplinario para el tratamiento de los pacientes con infección por el VIH /SIDA y el Departamento de Oncología Radiológica tanto situado en el campus de KNH.
Consideraciones estadísticas
se realizaron comparaciones entre los individuos clasificados únicamente por criterios clínicos y los que tenían serología VIH positiva (documentado en un informe de la serología VIH contenida en la historia clínica) mediante una serie de características, incluyendo los criterios de la fuerza de comprobación, datos demográficos del paciente, y la proporción con tumores conocidos por estar asociados con la infección por el VIH. Tasas entre los dos grupos se compararon mediante pruebas de Chi-cuadrado, mientras que la edad se comparó con una prueba t (α = 0,05).
Resultados
determinación de los casos
De 1 de agosto de que el 31 de Octubre de 2011 el total de 1.200 casos de cáncer se registraron a partir de 10 centros, y se somete a la verificación de la asociación del VIH /SIDA. De éstos, 171 casos de cáncer (14,3%) cumplieron los criterios clínicos fuerza de comprobación para la asociación con la infección por VIH o el SIDA (Tabla 1). Estos casos fueron diagnosticados entre enero de 2006 y julio de 2011; 123 casos (72%) fueron diagnosticados en 2010 y 2011.
Fuerza de la evidencia del SIDA Asociación VIH /
Trabajando desde el enfoque jerárquico definido anteriormente, 25 (14,6% ) de los 171 casos tenían la documentación definitiva de la infección por el VIH con los informes de laboratorio que confirman la serología VIH positiva. De los 146 casos clínicos restantes, 74 (50,7%) tenían la documentación de la terapia antirretroviral de combinación; 28 (19,2%) tenían la documentación de los linfocitos CD4 + ≤350 células /l [fue documentada en 41 (28,1%) con un rango de cualquier recuento de CD4 + células 21-1007 /l]; y los 146 casos sin documentación de la serología VIH positiva cumplen algunos de los criterios mencionados anteriormente y /o documentación del síndrome de inmunosupresión incluida la OMS etapa clínica en la historia clínica. La tabla 2 resume los datos compuestos de los criterios de la fuerza de comprobación y se aplique sobre la base de la serología VIH positiva frente a otros criterios clínicos; se hace notar estos criterios no son mutuamente excluyentes.
Tras la remisión a otras dos instalaciones de tratamiento por las políticas de NCR de los originales 146 casos que cumplieron con los criterios clínicos para detectar la infección por VIH y el SIDA, o un adicional de 22 se identificaron los casos confirmados de serología VIH (+). Esto incluyó 12 casos de la Clínica de Atención Integral y 10 casos en el Departamento de Oncología de Radiación ambos basados en KNH. Los datos de estos dos grupos de casos de serología VIH (+) se presentaron por separado con fines descriptivos, pero se combinaron para comparar a los 124 individuos que cumplieron con los criterios clínicos para detectar la infección por VIH pero que no tenían una serología positiva conocida VIH. Cuando se combinan, el VIH (+) grupo serología [n = 47 (27%)] no se encontró que era estadísticamente significativamente diferente de los criterios solamente clínicos grupo [n = 124 (73%)] para la mayoría de las características, a excepción de tasa de los que tenían un régimen Carv específica [34% en el grupo VIH (+) en comparación con el 18% en el criterio de sólo clínicos grupo (ver Tabla 2)] y de género [51% hombres en el grupo VIH (+) en comparación al 28% de hombres en el grupo de criterios de sólo clínica (ver Tabla 3)].
Diagnóstico del cáncer
sitio del tumor primario (s) fueron identificados por la metodología de información de registro estándar para todos 171 casos (Tabla 4). resultados histológicos fueron verificadas en 142 (83%), la citología en 6 (3,5%), y la historia clínica en los 23 (13,5%) casos restantes, respectivamente. De los 171 casos, 118 (69%) eran los tipos de tumores con asociación conocida con la infección por VIH incluyendo el sarcoma de Kaposi (n = 55), cáncer cervical (n = 42), el linfoma no Hodgkin de (n = 15), la enfermedad de Hodgkin (n = 4), y carcinoma de la conjuntiva (n = 2; de 10 "tumores orbitales"). Hubo un predominio de casos en mujeres 112 (65%) y la edad media al diagnóstico de cáncer fue 39 años (rango 7-82). Dos niños fueron registrados. Un niño de 8 años con linfoma de Burkitt reunión VIH criterios clínicos; y otro niño de 7 años con sarcoma de Kaposi y con serología VIH documentada (+).
Discusión
El Registro de Cáncer de Kampala, que se basa en el condado de Kyadondo en Uganda, es entre los más antiguos registros de tumores en el África subsahariana y se ha llevado a cabo con éxito la vigilancia de enfermedades partido SIDA-cáncer. [21], [22] En Kenia y durante gran parte de África subsahariana, sin embargo, hay poca o ninguna capacidad para el enlace electrónico u otro de los casos de SIDA y el cáncer de la enfermedad co-registro. Este estudio a nuestro conocimiento representa el
la primera de su tipo
, para poner a prueba una estrategia de registro del cáncer partido con el SIDA basado en los méritos de la fuerza de la evidencia clínica. Los datos clínicos de infección por VIH se ha recuperado de una manera jerárquica en la revisión de la documentación de los registros médicos en el momento de los registros de cáncer. Documentación de la serología VIH positiva y /o plasma HIV-1 RNA viremia (es decir, la carga viral) proporciona una evidencia inequívoca (
sine qua non
) de la infección por VIH. Usando esto como punto de salida y la incertidumbre de la frecuencia con que se identifican estos parámetros de laboratorio en los registros médicos en el momento de los registros de cáncer, se optó por desarrollar de una manera pragmática y dóciles, otros niveles de evidencia para los registradores tumorales. La prescripción de medicamentos es con frecuencia, aunque no siempre, documentado en los registros médicos de Kenia, dada su fiabilidad ya que los pacientes tienen que pagar por todos sus medicamentos o medicinas seguras a través de programas especializados y clínicas. Elegimos este como el siguiente nivel de evidencia. Esto entonces proporcionó el personal y los médicos liderazgo NCR la oportunidad de entrenar con facilidad los registradores en los diferentes agentes antirretrovirales y regímenes comúnmente prescritos para la infección por VIH en Kenia. [23], [24] A continuación selecciona otra evidencia de laboratorio de infección por VIH y en este caso restringido nuestra opinión sobre la documentación de los recuentos de linfocitos CD4 +. Que no anticipamos ver toda la documentación de plasma VIH-1 RNA y esta suposición era de hecho confirmó que no había informes de la carga viral del VIH documentada en los registros médicos. La escasez de datos de laboratorio también es explicable por el reconocimiento de que una vez que se estableció un diagnóstico de VIH en Nairobi, la mayor parte de la atención al paciente y la vigilancia de laboratorio se realiza en clínicas altamente especializadas. Estos registros no son parte de los registros médicos generales. Por último, cualquier comentario histórico que documenta la infección por VIH haciendo referencia a la etapa o la presencia de síndrome de supresión inmunológica (ISS), que con frecuencia se documenta en los historiales médicos clínicos de la OMS, se consideraron aceptables, pero se consideró el nivel más bajo de evidencia. El conocimiento de cada una de estas categorías jerárquicas se enseña fácilmente, comprendido y aplicado para el registro de la enfermedad por los registradores de cáncer.
Con este telón de fondo, es importante reconocer el espectro de tumores malignos que fue identificado en este estudio piloto. Los 47 casos con serología VIH positiva son indicativos de un verificable 4% [47 VIH (+) casos /1.200 casos de cáncer)] tasa de seroprevalencia del VIH entre los casos de cáncer registrados y es un reflejo de la tasa de seroprevalencia de Kenia VIH nacional, que es del orden de 6,3%. [15], [16] Es cierto riesgo de infección por el VIH se incrementa en pacientes con cáncer, dada la alta incidencia del sarcoma de Kaposi, cáncer de cuello uterino, y la NHL, en particular, en Kenia y en toda África subsahariana. De este modo, los 14% (171 casos criterios clínicos /1.200 casos de cáncer) Tasa de seroprevalencia del VIH en base a criterios de la fuerza de comprobación es probable que dentro de un límite aceptable. asociaciones Además, hasta el 69% (118) de los 171 casos totales de cáncer identificados usando nuestro enfoque han documentado con infección por VIH - KS, el cáncer de cuello de útero, NHL, carcinoma conjuntival, y la enfermedad de Hodgkin. De los 10 tumores orbitales, sólo dos fueron diagnosticados específicamente como carcinoma de la conjuntiva, que se asocia con la infección por VIH y la inmunodeficiencia. [25], [26] Es posible que estos otros 8 tumores son propensos conjuntival en el origen, y esto haría a continuación aproximado 74% de los casos con asociación claramente establecida con la infección por VIH. Es importante destacar que el 87% de los casos de cáncer tenía informes de histología o citología verificables que fueron confirmados en la historia clínica, la cual está en consonancia con las directrices internacionales para el registro de cáncer.
Los restantes 53 casos de cáncer (31%) (118 tumoral tipos con relación conocida VIH de los 171 casos en total) serían considerados como cáncer no definen el SIDA con la cabeza y el cuello (10 casos), mama (9), y tumores de la órbita (8) siendo los sitios primarios más frecuentemente encontrados. Además, se identificaron casos aislados de hígado, pulmón y leucemia y todos han sido reportados en el contexto de la infección por VIH. Estas observaciones son del todo de acuerdo con los estudios procedentes de los EE.UU. y Europa desde finales de 1990 hasta mediados de la década de 2000 en la disminución de la incidencia de tumores relacionados con el VIH, como el SK y NHL en particular, y la creciente carga de la no definen el SIDA cáncer. [27] - [34] Esta es, sin duda, atribuirse al envejecimiento de la población infectada por el VIH en el mundo desarrollado y el éxito de la era moderna terapéutica Carv para mejorar el estado inmunológico y control de la replicación viral. Del mismo modo, con el despliegue de la internacional (por ejemplo, los Estados Unidos PEPFAR programa) y los programas de tratamiento del VIH nacionales de Kenia, una dinámica similar de una población de pacientes infectados por el VIH envejecimiento y la mejora de la cobertura Carv en Kenia y el resto del continente africano, la aparición de la no que definen el SIDA cánceres es probable que sólo en el horizonte. [5] En partes desarrolladas del mundo, las estrategias ya se están implementando para el cribado de pacientes infectados por el VIH en mayor riesgo de no definen el SIDA malignidad [35].
Existen importantes limitaciones de nuestro estudio. Entre ellos se encuentra el tamaño de muestra muy pequeño derivado en un período de 3 meses de tiempo; revisión de los registros médicos que a pesar de nuestro enfoque jerárquico fuerza de la evidencia tenía escasa documentación de los VIH-serología; otras pruebas de laboratorio indicativos de la infección por el VIH eran escasos, lo que impidió cualquier correlación de la inmunodeficiencia (nivel de linfocitos CD4 +) con el tipo de diagnóstico de cáncer; y no hay documentación de los niveles plasmáticos de ARN del VIH-1. Para la mayor parte de los 47 casos que fueron confirmados de VIH (+) frente a los criterios clínicos único grupo (n = 124) eran bastante comparable. La única diferencia estadísticamente significativa en las características que analizamos fueron predominio del sexo masculino y la documentación precisa del régimen de Carv en el VIH (+) frente a los criterios clínicos-sólo grupos. Estas diferencias no son clínicamente significativos y se pueden explicar fácilmente sobre la base de que hasta un 25% del grupo de VIH (+), la mayor proporción, se deriva de los registros de la Clínica de Atención Integral KNH. Esta clínica es un centro integral de tratamiento del VIH /SIDA en Nairobi.
En resumen, esta demostración piloto de un jerárquico, enfoque clínico fuerza de la evidencia de los registros de cáncer con el SIDA en Kenia establece viabilidad, es fácilmente adaptable, pragmática, y no requiere de recursos adicionales para los registros de cáncer críticamente bajo el personal. El cáncer es un problema de salud pública emergente en África, y los países africanos necesitan desarrollar estudios poblacionales bien diseñados con el fin de definir mejor el impacto y el espectro de la enfermedad maligna en el contexto de la infección por el VIH y el SIDA. [36], [37] A medida que nos acercamos al punto medio de la cuarta década de la pandemia del SIDA, la aparición de cáncer no definitoria de SIDA en individuos infectados por el VIH, casi un tercio de los casos sobre la base de esta encuesta en Nairobi, es probable evolucionando en África como lo hizo alrededor del cambio de siglo en el mundo desarrollado.