Extracto
Antecedentes
Medicina Tradicional China (MTC) se ha aplicado ampliamente para el tratamiento del cáncer en China. Ha habido un gran número de estudios clínicos controlados publicados en la literatura china, sin embargo, ninguna búsqueda y el análisis sistemático se ha hecho. En este estudio se resume la evidencia actual de los estudios clínicos controlados de la medicina tradicional china para el cáncer.
Métodos
Se realizaron búsquedas en todos los estudios clínicos controlados de terapias de medicina tradicional china para todo tipo de cánceres publicados en China en cuatro china principal bases de datos electrónicas desde su inicio hasta noviembre de 2011. Se analizaron bibliometrically los estudios incluidos y evaluaron la calidad de la información.
resultados
Un total de 2964 informes (que implican 253,434 pacientes con cáncer), incluyendo 2385 ensayos controlados aleatorios y se incluyeron 579 estudios controlados no aleatorios. Los siete principales tipos de cáncer tratados fueron el cáncer de pulmón, cáncer de hígado, cáncer de estómago, cáncer de mama, cáncer de esófago, cáncer colorrectal y cáncer de la nasofaringe por ambos números de estudio y el número de casos. La mayoría de los estudios (72%) que se aplica la terapia TCM combinado con el tratamiento convencional, mientras que menos (28%) aplicado única terapia TCM en los grupos experimentales. La medicina herbaria es la terapia aplicada con mayor frecuencia la medicina tradicional china (2677 estudios, 90,32%). El resultado más frecuencia fue la mejoría de los síntomas clínicos (1667 estudios, 56,24%), seguido de los índices de biomarcadores (1270 estudios, 42,85%), calidad de vida (1129 estudios, 38,09%), chemo efectos secundarios /inducida por radioterapia (1094 estudios, 36.91 %), el tamaño del tumor (869 estudios, 29,32%) y de seguridad (547 estudios, 18,45%). Completo y adecuado de los informes parecieron mejorar con el tiempo.
Conclusiones
Los datos de estudios clínicos controlados de terapias de medicina tradicional china en el tratamiento del cáncer es importante, y diferentes terapias se aplican ya sea como monoterapia o en combinación con medicina convencional. Publicación de los estudios clínicos controlados se debería mejorar en base a las declaraciones de CONSORT y la tendencia en el futuro. Nuevos estudios deberán dirigirse a la terapia de la medicina tradicional china con mayor frecuencia se usa para cánceres comunes y medidas de resultado deben abordar la supervivencia, recurrencia /metástasis y la calidad de vida
Visto:. Li X, G Yang, Li X, Zhang Y, Yang J , Chang J, et al. (2013) la medicina tradicional china en el tratamiento del cáncer: una revisión de estudios clínicos controlados publicados en chino. PLoS ONE 8 (4): e60338. doi: 10.1371 /journal.pone.0060338
Editor: Wael El-Rifai, Vanderbilt University Medical Center, Estados Unidos de América
Recibido: 8 de noviembre de 2012; Aceptado: February 25, 2013; Publicado: 3 Abril 2013
Derechos de Autor © 2013 Li et al. Este es un artículo de acceso abierto distribuido bajo los términos de la licencia Creative Commons Attribution License, que permite el uso ilimitado, distribución y reproducción en cualquier medio, siempre que el autor original y la fuente se acreditan
Financiación:. Este trabajo fue apoyado por el Programa para el innovador equipo de investigación de la Universidad de Beijing de Medicina china (No.2011-CXTD-09), y el número de concesión 2011ZX09302-006 del Ministerio de Ciencia y Tecnología de china y 101207007 de la Administración Estatal de Medicina tradicional china. Los donantes no tenía papel en el diseño del estudio, la recogida y análisis de datos, decisión a publicar, o la preparación del manuscrito
Conflicto de intereses:.. Los autores han declarado que no existen intereses en competencia
Introducción
con una población que envejece en todo el mundo junto con estilos de vida poco saludables y el aumento de la intervención médica, la carga de morbilidad y mortalidad global se ha desplazado gradualmente a las enfermedades no transmisibles principalmente como las enfermedades cardiovasculares y el cáncer [1]. Se estima que alrededor de 12,7 millones de casos de cáncer y 7,6 millones de muertes por cáncer se produjeron en [2] de 2008, y la Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que 84 millones de personas morirán de cáncer entre 2005 y 2015 [3].
los primeros registros de tumores se pueden remontar de nuevo a las inscripciones en huesos y caparazones de tortuga en el 16 al 11 de siglo antes de Cristo, y las "llagas malignas" con "hinchazón, pero sin ulceración" registrados por la medicina tradicional china (MTC) los médicos para dinastía Qin (221-207 aC) ya presentó diversas teorías y enfoques para tratar el cáncer. [4].
TCM se ha convertido cada vez más popular en Occidente incluso en pacientes con cáncer [5]. La medicina china juega un papel importante en la reducción de la discapacidad, la protección de los pacientes con cáncer contra el que sufre de complicaciones, y ayudar a los pacientes a vivir bien [6]. La medicina china también puede ayudar en el cuidado de apoyo y paliativo mediante la reducción de los efectos secundarios del tratamiento convencional o la mejora de la calidad de vida [7]. Se estima el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos (NCI) gasta alrededor de $ 120 millones cada año en proyectos de investigación relacionados con la CAM [8].
Una reciente revisión de estudios sobre el uso de la medicina complementaria y alternativa para el cáncer [9] identificado 74 estudios en los últimos 15 años, con un 70% de las publicaciones que se producen después de 2005.
los comentarios anteriores de la medicina tradicional china para el tratamiento del cáncer en las publicaciones chinas han identificado 716 informes de casos que involucran a 1.198 pacientes [10], y 1.217 informes de series de casos la participación de 92,945 pacientes [11], lo que demuestra una gran prevalencia de una diversidad de TCM aplicación clínica para pacientes con cáncer. Sin embargo, estudios clínicos controlados no se incluyeron en estos dos revisiones. Con el fin de captar una imagen más completa sobre el uso clínico de la medicina tradicional china para el tratamiento del cáncer en China, se revisó sistemáticamente la literatura china para resumir la evidencia clínica de los estudios clínicos controlados en esta área.
Materiales y Métodos
Literatura Buscar
Se realizaron búsquedas en las cuatro principales bases de datos electrónicas chinos, incluyendo china National Infrastructure conocimiento (CNKI) (1911-noviembre de 2011), revista científica china base de datos (VIP) (1989-noviembre de 2011), Base de datos china Biomédica Literatura ( CBM) (1978-noviembre de 2011), y la base de datos Wanfang (1994-noviembre de 2011).
Los chinos fueron los términos que buscan zhong yi (medicina china), Zhong Yao (medicina /medicina herbal china chino), zhong yi Yao (medicina china), Cheng Zhong Yao (especialidad farmacéutica china), Zhen (punción /acupuntura), la DCI (moxibustión), tui na (tui na /masaje), gua sha (raspado), guan b bis (ventosas), Xue Wei (punto de acupuntura), qi gong, min zu Yao (etnomedicina), min Jian (popular); los términos relacionados con la enfermedad de cáncer, incluyendo ai (cáncer), Liu (tumor), e (maligno), Bai Xue (leucemia), gu sui (médula ósea) y BA lin (linfa). En base a búsquedas experimentales, se observó mejoría en los resultados de búsqueda de cualquier partido con citación de estudio, resumen, palabras clave o una palabra del asunto.
Selección de estudios
Los ensayos controlados aleatorios (ECA) o no aleatorio ( se incluyeron estudios clínicos) clínicos (CCS) con al menos un grupo que implica el tratamiento TCM para todo tipo de pacientes relacionados con el cáncer que incluyen tumor maligno, enfermedad hematológica maligna y los pacientes con enfermedad precancerosa. Los estudios controlados como "asignación al azar" se consideraron como ECA, mientras que los estudios controlados, sin mencionar la aleatorización fueron considerados como CCS, incluyendo no aleatorizado ensayo clínico (CCT) y el estudio observacional prospectivo /retrospectivo controlado.
Dos autores (XL y GYY) proyectará los títulos y los resúmenes de los éxitos de la búsqueda bibliográfica, y los trabajos completos fueron recuperados mediante la descarga de las versiones electrónicas (JC, JLY, XYZ, y YG) y la búsqueda manual en las versiones electrónicas no estaban disponibles (GYY).
extracción de datos
Una estructurado formulario de extracción de datos fue diseñada (XL y XXL), y 10 autores (YZ, Gyy, JLY, YG, XXS, XYZ, JC, XXL, YX y XL) participaron en los datos extracción. La información del estudio incluyeron la extracción de datos como sigue:
Se extrajo información bibliométrico, que incluye información de referencia, los tipos de publicaciones e información de patrocinio si está disponible
índices relacionados clínicos consistieron en: 1.) La enfermedad y el diagnóstico: nos registrado los tipos de cáncer según la Clasificación estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a revisión [12]. Se extrajeron los estados asociados a las clínicas, que el estudio dirigido como el diagnóstico primario de los pacientes incluidos en los estudios. Los estudios sobre la prevención fueron especialmente categorizados. Los estudios informaron diagnóstico primario relacionado con la medicina tradicional china síndrome de diferenciación fueron grabadas especialmente. Se registró la integridad de informes de criterios diagnósticos, síndrome de diferenciación (bianzheng) y la aplicación de la norma de oro de diagnóstico (diagnóstico patológico o diagnóstico citológico). 2) Tratamiento y control: Se distinguieron los tratamientos convencionales y la medicina tradicional china, vías de administración de información de la medicina tradicional china, tanto en el grupo de tratamiento y el grupo control, una clasificación más detallada de la medicina a base de hierbas y la estimulación del punto de acupuntura, y la presentación de informes de método de tratamiento, la dosis y la duración del tratamiento, tanto para la medicina tradicional china y medicina convencional. 3) Las medidas de resultado: Se extrajeron y se clasificaron los resultados relacionados con las clínicas. Si se informó la calidad de vida, la herramienta de medición se extrajo si está disponible. Si los autores definen la eficacia graduada mediante la combinación de una serie de resultados, por ejemplo, la mejora evidente de la calidad de vida y la reducción evidente del tamaño del tumor significa "muy eficaz", mientras que la mejora evidente de la calidad de vida o la obvia reducción del tamaño del tumor significaba "efectiva ", en lugar de informar cada resultado original, lo grabamos como" resultado combinado ". Si el autor recomienda la aplicación clínica como la conclusión informe del estudio también se extrajo.
Se evaluó la integridad de la información de acuerdo con la Declaración CONSORT [13] para los ECA y la tendencia indica en [14] para los CCS. Se evaluó la presentación de informes de los criterios de diagnóstico, la inclusión /criterios de exclusión, los métodos de asignación, el cegamiento, los detalles de las intervenciones y de los controles y el uso de medidas de resultados de calidad de vida. Identificamos si el estudio era aleatorio y si el método de asignación al azar según lo informado por los autores. Se identificaron cegadora, ya sea a pacientes, médicos, evaluadores y /o estadísticos. Si se informó placebo y fue mencionado "doble ciego", clasificamos el cegamiento como "cegar a los médicos y pacientes", mientras que si el placebo se informó sin mencionar los detalles del cegamiento, clasificamos el cegamiento como "cegamiento de los pacientes".
Nos resume bien diseñado (informes ambos métodos de asignación al azar y el cegamiento detalles) estudios que informan de los resultados de supervivencia positivas para identificar cualquier evidencia significativa de los tratamientos de medicina tradicional china.
Toda la extracción fue verificado por un autor (XL) , y las discrepancias se discutieron con los otros autores para el consenso.
Análisis de datos
los datos fueron presentados por el recuento, porcentaje y frecuencia. EpiData (versión 13.02) se aplicó para la extracción de datos y Microsoft Excel y SPSS para Windows (versión 17.0, Chicago, Illinois, EE.UU.) se aplicaron para el análisis de datos (XL, XXL, GYY).
Resultados
Información bibliométrico
se identificaron un total de 137,510 citas y se tamiza basado en la búsqueda de las cuatro bases de datos, y se recuperaron los artículos completos 3737. A finales 2.964 artículos que implican 253434 (10-1700, 85.50 ± 70.59) participantes se incluyeron después de la exclusión debido a la duplicación, los estudios clínicos no controlados, no cancerosas estudios relacionados o información insuficiente (Figura 1).
Presentación del procedimiento de búsqueda bibliográfica y selección de los estudios con el número de artículos en cada etapa.
se identificaron un total de 2385 ECA y 579 CCS. El estudio clínico controlado más temprano era un informe clínico retrospectivo sobre la medicina integrativa tratar el cáncer esofágico publicado en 1984 [15]. Los primeros ECA que identificamos fueron un estudio de la inyección a base de hierbas para el dolor de cáncer en 513 pacientes con cáncer en fase avanzada [16] y otro estudio de la decocción de hierbas para la médula ósea y los efectos secundarios relacionados con la función inmune inducida por la quimioterapia con 40 pacientes [17], ambos de los cuales fueron publicados en 1985. la cantidad de publicaciones incrementado sobre todo después del año 2000. los tipos de publicación se dividen en artículos de revistas, tesis y actas de congresos. Los estudios que informan la información de la financiación se resumieron en concreto con el fin de presentar la tendencia cambio de cantidad, también. (Figura 2).
Presentación del número de publicación china de los estudios clínicos controlados de la medicina tradicional china para el cáncer en cada año. Los números de publicación de todos los estudios, artículos de revistas, actas de conferencias, disertaciones y las publicaciones de informes de información de financiación se muestran, respectivamente.
Participantes y Enfermedades
Entre los 2964 estudios clínicos controlados , 1490 estudios se centraron en el tratamiento del cáncer, y los otros estudios se centraron en condición precancerosa, condiciones clínicas relacionadas con el cáncer, las condiciones después de la cirugía y la radio /efectos secundarios de la quimioterapia inducida (Tabla S2). Leucopenia fue el diagnóstico primario reportado con mayor frecuencia en los efectos secundarios de radio /inducidos por la quimioterapia (119 estudios de cada 991), y el dolor del cáncer mostró la frecuencia más alta en las condiciones relacionadas con el cáncer (123 estudios de cada 283).
de un total de 2964 estudios, 292 (9,85%) la participación de 26,585 (10.49%) pacientes se centró en el cáncer o afecciones relacionadas con la prevención del cáncer. La prevención de la recaída y /o metástasis tomó 16 estudios de 17 de recaída y /o metástasis, que ocupa el mayor porcentaje (94,12%) de la prevención. También hubo más estudios relacionados con la prevención de las lesiones por radiación (61,19%), y la prevención de otros efectos secundarios inducidos por fármacos (60,00%) que en los estudios sobre el tratamiento de las mismas condiciones clínicas. (Tabla S1).
Los tipos de cáncer se resumieron en 17 categorías según la CIE-10 (Tabla S2, Figura 3). El cálculo de los números de casos y números de estudio, los tipos de cáncer más alta prevalencia de tratados, incluidos en el orden de prioridad descendente, fueron, respectivamente, el cáncer de pulmón, cáncer de hígado, cáncer de estómago, cáncer de mama, cáncer de esófago, cáncer colorrectal y cáncer nasofaríngeo (Figura 4).
Presentación de las categorías de tipos de cáncer reportados en los estudios incluyen según la CIE-10.
Presentación de los 10 más frecuentemente reportadas tipos de cáncer calculan por números de estudio. También mercancías de los presentados el número de participantes.
intervenciones en diferentes Grupos en
Entre el total de 2964 estudios, la mayor parte de 2770 (93,45%) estudios informaron los estudios con 2 brazos, 175 ( 5,90% estudios) informaron de 3 estudios de brazos, mientras que 19 (0,64%) informaron de 4 o más brazos en un estudio.
Las intervenciones en los grupos de tratamiento incluyeron la intervención puramente medicina tradicional china en 836 28,21% estudios (TCM), mientras que en combinación con tratamiento convencional en 2128 (71,79%) estudios. Las intervenciones en los grupos de control involucrados tratamiento puramente convencional en 2570 (86,71%) estudios, la medicina tradicional china combinada con el tratamiento convencional en 204 (6,88%) estudios, y la intervención puramente TCM en 182 (6,14%) estudios.
intervención de la medicina tradicional china .
intervenciones TCM reportados en el total de 2964 estudios se clasificaron en la medicina herbal, la estimulación del punto de acupuntura, terapia dietética, masajes, intervención psicológica TCM, TCM cinco musicoterapia elemento y el qigong. La medicina herbaria, incluyendo decocción oral, inyección, uso externo, la perfusión, la inhalación de aerosoles, el enjuague bucal y alimentación nasal, fue la intervención en ambos grupos de tratamiento (2667 estudios, 89,98%) y grupo control (327 estudios, 11,03%) que se aplica con mayor frecuencia . Entre todos los tipos de hierbas medicinales, hierbas medicinales decocción era la mayoría. Más de la mitad (1.145 de 1720, 66.57%) fueron decocciones individualizada, y la mayoría de los estudios informaron los ingredientes detallados de las decocciones (Tabla 1). Ningún estudio informó evaluación de la calidad de las hierbas o productos a base de hierbas finales.
Fuera de 379 (12,79%) y 56 (1,89%) estudios que informan de la estimulación del punto de acupuntura como tratamiento de medicina tradicional china en los grupos de tratamiento y grupos de control, respectivamente, agujas de la acupuntura y la inyección del punto de acupuntura estaban dominando. La mayoría de los estudios relacionados con la estimulación del punto de acupuntura informó composición del punto de acupuntura (grupo de tratamiento de 372 estudios, 86.28%, grupo control 50 estudios, 89,29%) (Tabla 1).
El tratamiento convencional.
El tratamiento convencional reportado en los estudios de 2964 incluyeron quimioterapia, la medicina occidental como tratamiento de rutina, radioterapia, terapia intervencionista y cirugía. La quimioterapia es el tratamiento convencional que domina en ambos grupos de tratamiento (1170 estudios, 54,98% de los 2128 estudios que informan de TCM + medicina convencional) y el grupo de control (1328 estudios, 47,87% de los 2774 estudios que informan TCM + medicina convencional, o sólo la medicina convencional), seguidos por la medicina occidental u otros tratamientos de rutina (Tabla 1).
tipos de regulación.
Hubo 25 estudios aplicaron placebo y 2 aplican acupuntura simulada como control, y otros 6 estudios no dan cualquier tratamiento para los pacientes en los grupos de control.
la información detallada de la intervención.
la mayoría de los estudios informó los detalles del tratamiento, tales como la descripción del método, la dosis y la duración del tratamiento. Había 410 (13,83%) fallaron estudios para presentar cualquier información sobre el tratamiento para el grupo de tratamiento y 376 (12,69%) en el grupo control (Tabla 1).
Resultado de medida
El informaron más frecuentemente- medición de los resultados era síntoma clínico (1667 estudios, 56,24%), seguido de los índices de laboratorio (1270 estudios, 42,85%), calidad de vida (1129 estudios, 38,09%), quimioterapia /radioterapia inducida por efectos secundarios (1094, 36,91%), tumor tamaño (869 estudios, 29,32%) y de seguridad (547 estudios, 18,45%). La supervivencia se informó de 433 (14,61%), mientras que los estudios de metástasis y recidivas fueron reportados en 109 (3,68%) y 101 (3,41%). Del total de 1129 estudios que informan de la calidad de vida como la medición de los resultados, de Karnofsky puntuación se aplica en la mayoría de los estudios (942 estudios, 83,44%). Hubo 41 estudios de calidad de vida medida por "la calidad de vida Score" sin dar ninguna otra información detallada reportados, y que no podía identificar la herramienta exacta por cualquiera de la información proporcionada por la publicación de las referencias. (Tabla 2).
No eran totalmente 516 estudios (17,41%) reportó niveles de efectividad clínica clasificados por varios resultados juntos sin dar información adecuada para cada uno de los resultados originales. (Tabla 2).
Recomendación general de los tratamientos
Entre el total de 2964 estudios, 756 (25,51%) estudios recomienda generalizar el tratamiento a la comunidad en general sobre la base de la efectividad del tratamiento. recomendaciones se ven comúnmente incluyen:. "este método de tratamiento es muy eficaz con buena seguridad, y es muy adecuado para la generalización de las aplicaciones clínicas"
Cobertura de la información
Fuera de 2964 estudios, 2136 ( 72.06%) informó los criterios de diagnóstico de los pacientes incluidos, 2.315 (78,10%) reportados estándar de oro para el diagnóstico de cáncer, tales como el diagnóstico patológico o diagnóstico citológico, 1020 (34,41%) informó los criterios de inclusión y /o exclusión para los participantes, mientras que 1.339 ( 45.18%) informaron de las etapas del cáncer.
las tasas de notificación a través de diferentes tipos de publicación fueron diferentes en los criterios de diagnóstico estándar de oro, de cáncer, la inclusión /criterios de exclusión, la estadificación del cáncer y el método de asignación al azar. Disertaciones más frecuentemente reportados toda la información detallada anteriormente mencionado. (Tabla 3, Tabla 4).
Los estudios con información sobre financiación informó con mayor frecuencia inclusión /criterios de exclusión, la estadificación del cáncer y los detalles que causan ceguera que aquellos sin información sobre financiación. (Tabla 3, Tabla 4).
Informes de los criterios de inclusión /exclusión, método de asignación al azar y los detalles del cegamiento aumentó con el tiempo. (Figura 5).
Porcentaje de informar los criterios de diagnóstico, la inclusión /exclusión, la medicina tradicional china, el diagnóstico estándar de oro de cáncer, la estadificación del cáncer, el método de asignación al azar y el cegamiento en el orden del tiempo. Años son presentados por los grupos de 1984-1989, 1990-1999, 2000-2009 y 2010-2011.
Había 679 (22,91%) estudios informaron el diagnóstico basado en la medicina tradicional china como el síndrome de diferenciación de las normas de diagnóstico como criterios de selección, la referencia para el tratamiento o para la medición de resultados.
la aleatorización.
Entre los 2385 ECA, 394 (16,52%) informaron métodos de asignación al azar adecuados, tales como tabla aleatoria, la aleatorización software informático, sorteo y lanzar la moneda. Hubo 33 estudios informados "método del sobre" o "envuelve al azar" como método de asignación al azar, y los cuentan como método de asignación al azar adecuada, también. actas de conferencias y disertaciones tuvieron mayor tasa de informes métodos de asignación al azar de los estudios que citan "aleatorización" (Tabla 4).
El cegamiento.
Un total de 63 estudios informó el cegamiento de los participantes, y el 40 los estudios fuera de ellos (63,49%) informaron de las personas que fueron cegados, como participantes, médicos, medidores de resultado y estadísticos. Los otros 23 estudios que acabamos de mencionar "enmascaramiento", "cegamiento simple" o "doble ciego", sin proporcionar ninguna información adicional. Una vez más, procedimiento de conferencias y disertaciones informaron las personas que fueron cegados con más frecuencia si "cegamiento" fue mencionado (Tabla 4)
evidencia significativa de los tratamientos de la medicina tradicional china
Hubo cinco estudios [18]. - [22] presentación de informes relativamente bien ECA diseñado con resultados positivos de supervivencia utilizando la medicina herbal china. Un estudio utilizó gránulos de extracto de hierbas, otro utilizó una cápsula a base de hierbas, y 3 utiliza infusiones de hierbas chinas tradicionales. Dos de los estudios informaron la medicina tradicional china como la única intervención de tratamiento y los otros 3 TCM integradora involucrados y la medicina convencional. (Tabla S3).
Discusión
Este estudio identificó y analizado sistemáticamente estudios clínicos controlados de la medicina tradicional china para el cáncer, e incluyó estudios de 2964, de 1984 a 2011. Se trata de la parte continua de comentarios anteriores sobre informes de casos y series de casos [10], [11] con el mismo tema. A diferencia de los informes de casos y series de casos, publicaciones chinas de los estudios clínicos controlados de la medicina tradicional china para el cáncer no comenzó hasta 1984. Esto fue consistente con la hora de inicio de los ensayos clínicos en China, como una búsqueda anterior encontró que el ensayo clínico más temprano en China se inició en al final de la década de 1970, y el primer ensayo clínico en el área de la medicina tradicional china fue un estudio de la inyección de hierbas chinas para la angina publicado en 1983 [23]. El número de publicaciones aumentó con el tiempo, especialmente después de 2000, que fue paralelo importante desarrollo de los estudios clínicos controlados en China, y posiblemente también de la creación de bases de datos médicos chinos. los números de publicación caen en 2011 que puede ser en parte debido al tiempo transcurrido en la grabación de los ensayos de las bases de datos.
Los tipos de cáncer más frecuentes fueron consistentes con los tipos más comunes de cáncer (pulmón, estómago, hígado, muertes de colon y cáncer de mama) que causa cada año según la OMS [24] y, básicamente consistente con la estimación del nuevo diagnóstico de cáncer para los países en desarrollo (pulmón & amp; cáncer de bronquios, cáncer de estómago, cáncer de hígado, cáncer de mama y de colon & amp; cáncer de recto ) [2] la leucemia se clasificó 10
º según los cálculos de números de casos de pacientes, y no fue clasificado dentro de los tipos de cáncer de la parte superior 10 si se calcula por el número de estudios, que era bastante diferente de las series de casos (quinto lugar) y los informes de casos ( 2ª fila). Una posibilidad es que el tratamiento de la leucemia es muy individualizado, y no tiende a ser más publicaciones de series de casos y los informes de casos donde se permite tratamientos más flexibles y variables no sólo estrictamente intervenciones estandarizadas que se esperan de los ECA. Ambas observaciones clínicas y ensayos clínicos controlados deben ser implementados para confirmar la eficacia y la seguridad en el futuro.
La aplicación clínica de la medicina tradicional china es de gran interés clínico, no sólo en el tratamiento del cáncer y las condiciones relacionadas con el cáncer, sino también en su prevención. Se identificaron 292 estudios que incluyeron 26,585 pacientes que utilizan la medicina tradicional china para el tratamiento de prevención de la recaída /metástasis de cáncer u otras enfermedades relacionadas con el cáncer. En comparación con las intervenciones de tratamiento, TCM parece tener mayor impacto en la prevención de la recaída y /o metástasis, la hemorragia, la radioterapia inducida por inflamación, lesión por radiación, quimioterapia /radioterapia inducida por náuseas y /o vómitos u otro trastorno gastrointestinal, a otros agentes quimioterapéuticos incluye efectos secundarios, y otros efectos secundarios inducidos por fármacos. Esto es consistente con el papel previamente identificados de la medicina tradicional china como adyuvante medicina complementaria o postal a tratamiento convencional [6] -. [7], [9]
En la búsqueda bibliográfica, mientras que no se aplicó ninguna términos directamente relacionados a las lesiones precancerosas; sin embargo, se identificaron 98 estudios que incluyeron a 11.759 pacientes con condiciones precancerosas. Una búsqueda más completa con los términos de búsqueda más precisos, incluidos los nombres específicos de deben aplicarse para una vista completa de los estudios de medicina tradicional china en la prevención del cáncer cada condición precancerosa.
integridad de informes, incluyendo la grabación de los criterios de inclusión /exclusión, método de asignación al azar de ECA, y la grabación de cegamiento mejorado con el tiempo. Sin embargo, alrededor de la mitad de los estudios todavía no proporcionó información adecuada alrededor diagnóstico y el reclutamiento de pacientes. Esto podría deberse directamente a la notificación deficiente de los estudios, o de hecho que algunos de estos estudios eran en realidad retrospectiva Resumen de historia clínica en lugar de ensayos clínicos prospectivos aunque el artículo publicado reivindica a sí misma como "ensayo clínico" o "estudio clínico". Es necesario e imprescindible para un estudio clínico prospectivo para reclutar a los participantes sobre la base de criterios de diagnóstico estandarizados predefinidas y criterios de selección claros.
En lo que se refiere a la metodología, de acuerdo con la Declaración CONSORT [13], un estudio aleatorizado ensayo controlado debe informar los detalles de los métodos de asignación al azar y el cegamiento si el cegamiento se llevó a cabo, y para el estudio clínico no aleatorizado, TENDENCIA (Mejora de la presentación de informes de calidad de no aleatorizados las evaluaciones de comportamiento y de Acciones de Salud pública) Declaración [14] requiere que los autores informan de si o no participantes, los que administran las intervenciones, y los que evaluar los resultados fueron cegados para estudiar la asignación condición. Recomendamos que las futuras publicaciones dan información detallada de los métodos de asignación al azar incluyendo la generación de secuencias y la ocultación de la asignación al azar y el cegamiento de información incluyendo si se utiliza y que están cegados si está disponible cegadora. Si el informe se basa en los datos anteriores existentes, el artículo debe articular claramente que se trata de un estudio retrospectivo con el fin de todistinguish sí a partir de estudios clínicos prospectivos
.
Si se aplica la diferenciación síndrome de la medicina tradicional china, el estándar para el juicio debe ser claramente declarado.
la calidad de vida como uno de los resultados clínicos más importantes y estrechamente relacionado con el bienestar del paciente y cada vez más en los estudios incluidos. Sin embargo, las herramientas para medir la calidad de vida deberían haber sido reportado más a fondo con referencias estándar con el fin de asegurar la contribución más clara para la toma de decisiones clínicas y el diseño de nuevos estudios.
estudios financiados, actas de conferencias y disertaciones parecían generar una mayor la calidad del informe, que indica que las revisiones por pares es importante para la publicación de los estudios clínicos y los investigadores en china son conscientes y capaces de hacerlo mejor la investigación, sin embargo muchas de las revistas chinas no han prestado suficiente atención a la norma y el requisito estricto al aceptar presentaciones. Se sugiere que las revistas con urgencia en China respaldan las normas internacionales, como CONSORT para ensayos controlados aleatorios y la tendencia para los ensayos controlados no aleatorios en sus directrices de autor para mejorar la calidad de los estudios clínicos e informes.
Más del 20% de los estudios no han proporcionado un diagnóstico adecuado estándar de oro para el cáncer, lo que podría genera riesgos en la interpretación de los datos. Como un elemento esencial de los estudios de cáncer, sugerimos cada clínicos métodos claros studyreport de diagnóstico de cáncer en el futuro. Se realizaron búsquedas en las publicaciones chinas sobre la base de términos de búsqueda generales para yi ejemplo Zhong (medicina china) y Zhong Yao (medicina herbal china), publicaciones única etiquetados por el tratamiento exacto, tales como el nombre de la fórmula a base de hierbas se habría perdido. Más etiquetado estándar es responsable de una búsqueda más completa. Se recomienda que la futura publicación tiene al menos una etiqueta relacionada con la medicina china o la medicina herbal para la palabra clave o una palabra sujeto si el estudio está relacionado con la medicina tradicional china.
Era difícil juzgar si los artículos son reporte de un estudio prospectivo clínico estudios sin información adecuada, como los métodos de asignación al azar y la inclusión /criterios de exclusión. De este modo se combinaron juntos todos los estudios clínicos que implicaban la comparación entre diferentes grupos de pacientes que reciben diferentes intervenciones. Mientras que la mayoría de los estudios mencionados "asignación al azar", no pudimos evaluar con más de 2.000 estudios para el tipo de estudio (retrospectivo o prospectivo), y no podríamos aplicar estricta evaluación metodológica como se describe en el Manual Cochrane [25]. Los estudios futuros deberían centrarse en tipos específicos de tratamiento de la medicina tradicional china para cierto tipo de cáncer con la evaluación y análisis para garantizar conclusiones alrededor de eficacia y seguridad y contribuir a las recomendaciones clínicas basadas en la evidencia más detallada.
En cuanto a la revisión de series de casos y casos informes de la medicina tradicional china para el cáncer, individualizado medicina herbal china fue la intervención más frecuente. Sugerimos que los futuros estudios se centran en la adaptación del tratamiento en el tratamiento del cáncer.
Entre los estudios publicados en chino, medicina herbaria es la principal intervención de la medicina tradicional china para el cáncer, que comprende casi el 90% en el total de 2964 estudios, que es también 7 veces el número de estudios de acupuntura. Esta diferencia es mucho mayor en comparación con una revisión sobre la base de publicaciones en inglés (acupuntura en 71 estudios mientras que la medicina herbal china en 11 estudios) [9], lo que podría reflejar la política y los niveles de uso de las hierbas medicinales en diferentes países, así como el sesgo de publicación. Aunque la mayor parte de los estudios incluidos incluyeron la medicina herbal, no existe un estudio de informes de evaluación de calidad de las hierbas o productos a base de hierbas. Dado que la calidad de la medicina a base de hierbas está estrechamente relacionado con la eficacia clínica y la seguridad, y también es esencial para la calidad del estudio clínico [26], esta cuestión debería abordarse en el futuro.
Ha habido un número grande estudios de clínicos controlados de TCM para el cáncer, especialmente ciertos tipos con mayor frecuencia, tales como cáncer de pulmón, cáncer de hígado, cáncer de estómago, cáncer colorrectal, cáncer de mama, cáncer de esófago, cáncer de la nasofaringe, cáncer cervical, cáncer de ovario y cáncer de páncreas.