Extracto
Antecedentes
Auto-reporte de dolor y deterioro de las funciones orales varía notablemente y, a menudo, a pesar de la amplia mucositis oral (OM). El objetivo del presente estudio fue evaluar cómo el paciente informó debilitamiento causado por OM está influenciado por la extensión y, posiblemente, localización de las lesiones OM.
Métodos
Los pacientes con cáncer de cabeza y cuello que experimenta la radioterapia se examinaron antes del tratamiento, dos veces por semana durante 6-7 semanas de tratamiento, y 3-4 semanas después de finalizado el tratamiento. signos OM de 33 participantes fueron evaluados utilizando la Escala de Evaluación de la mucositis oral (OMAS), mientras que los síntomas se registraron utilizando OM-Paciente informó de la mucositis oral Síntoma (PROMS) -Cuestionarios. Los cambios en la experiencia OM en función de señales OM se llevó a cabo mediante la comparación de los valores agregados e individuales escala PROMS en el punto de transición de las puntuaciones de ulceración OMAS entre 0-1, 1-2 y 2-3, respectivamente, en los nueve intra-oral lugares designados en el OMAS. ANOVA con contrastes por pares utilizando el procedimiento de LSD se aplicó para la comparación de los cambios medios de los valores de escala PROMS para los participantes que experimentaron una puntuación OMAS de 2 o más durante el tratamiento (n = 24).
Resultados
Deterioro de comer alimentos duros era más cuando la puntuación de OMAS de ulceración en cualquier parte de la boca o en el paladar blando cambiado de 1 a 2, en comparación con la puntuación entre 0 y 1 (p = 0,002 y p = 0,05) o entre puntuación 2 y 3 (p = 0,001 y p = 0,02). dolor en la boca aumentó más en la transición de OMAS anotar en cualquier parte de la boca desde 1 hasta 2 en comparación con el 0 a 1 (p = 0,05).
Conclusión
La relación entre el deterioro del paciente, informó la función oral y dolor causado por OM ulceración no es lineal, sino más bien curvilínea. Nuestros hallazgos deberían incitar a los investigadores de futuros ensayos de intervención para considerar el uso de un resultado menos severas que las puntuaciones máximas OM como el resultado primario del estudio
Visto:. Gussgard AM, Jokstad A, Madera R, Esperanza AJ, Tenenbaum H (2015 ) síntomas reportados por cáncer de cabeza y cuello Los pacientes durante la radioterapia y Asociación con ulceración de la mucosa del sitio y tamaño: un estudio observacional. PLoS ONE 10 (6): e0129001. doi: 10.1371 /journal.pone.0129001
Editor Académico: Gianpaolo Papaccio, Segunda Universidad de Nápoles, Italia
Recibido: 5 de Octubre, 2014; Aceptado: 3 Mayo 2015; Publicado: 10 Junio 2015
Derechos de Autor © 2015 Gussgard et al. Este es un artículo de acceso abierto distribuido bajo los términos de la licencia Creative Commons Attribution License, que permite el uso ilimitado, distribución y reproducción en cualquier medio, siempre que el autor original y la fuente se acreditan
Disponibilidad de datos: Todos los datos relevantes están dentro del apoyo de sus archivos de información en papel y. Hemos contactado con los Consejos de Ética en Investigación (REB) de la Red de Salud de la Universidad de Toronto. La REB nos ha dado permiso para cargar los datos en bruto de-identificados en nuestro estudio
Financiación:.. Los autores no tienen ningún soporte o financiación reportar
Conflicto de intereses: Los autores han declarado que no hay existen intereses en competencia
Introducción
Cabeza y cuello (H & amp; N). pacientes de cáncer a menudo experimentan dolor en la boca. El dolor en la boca puede ser debido a la propagación del tumor original, debido a la cirugía, o por el desarrollo de mucositis oral (OM) como un efecto secundario tóxico de la radioterapia o la quimioterapia [1]. Los pacientes con cáncer tienen numerosas preguntas sobre el dolor y si y cómo el dolor puede ser administrado durante el tratamiento [2,3]. experiencia del dolor del paciente es modulada por dimensiones intrínsecas como el estilo de afrontamiento adaptativo, co-morbilidad, necesidad subjetiva de analgésicos, la coacción psicológica o la depresión, por ejemplo, debido al temor a la desfiguración permanente y probablemente, las experiencias previas de dolor severo [4]. Una serie de factores externos también puede influir en la experiencia de los pacientes de dolor, que van desde los efectos positivos del apoyo emocional de profesionales, familiares o red social [5], a los efectos negativos del aislamiento social.
Dolor
Boca asociado con la H & amp; N terapia contra el cáncer es una importante contribución a la presión emocional y, a menudo conduce a una menor ingesta de alimentos que potencialmente resulta en la desnutrición y pérdida de peso [6]. El nivel de sufrimiento causado por el dolor en la boca puede extenderse a tal nivel que el paciente puede pedir una reducción de la intensidad de la radioterapia o incluso renunciar aún más la terapia del cáncer. Muchos consideran que la extensión de la manifestación visual de OM como un proxy para el grado de dolor en la boca, aunque quizás de manera algo sorprendente, la evidencia científica para esta presunción no parece del todo justificado (Tabla 1), [7-13]. Los pacientes con OM extensa a menudo informan dolor en la boca significativa, a pesar del uso de medicamentos analgésicos [14]. El dolor derivado de OM parece estar asociada con los mecanismos neurobiológicos etiológicos [15,16], aunque los detalles exactos son desconocidos. El tipo de dolor en H & amp; pacientes con cáncer de N parece ser nociceptivo predominantemente nociceptivo o mixto y dolor neuropático [17]. Aclarando el dolor principal en H & amp; N pacientes con cáncer a través de la descripción detallada de cómo los pacientes informan de la historia y la presencia de disfunción neurológica pueden proporcionar indicaciones que pueden tener implicaciones para la práctica clínica y la investigación. Por otra parte, es esencial para entender cómo el H & amp; N paciente con cáncer experimenta su dolor en la boca durante el tratamiento del cáncer, para instituir posibles intervenciones que podrían reducir sus niveles de sufrimiento. Reducir o al menos explicar al paciente cómo el dolor afecta sus actividades diarias pueden disminuir la ansiedad del paciente, reforzar el cumplimiento de la terapia del cáncer [18] y es probable que sea más fácil para el paciente para perdurar exámenes intraorales integrales. Dado que el dolor asociado-OM contribuye al dolor bucal total (es decir, además, por ejemplo, al dolor asociado a la resección quirúrgica del tumor) es imprescindible para identificar las intervenciones que pueden prevenir o reducir el desarrollo de la OM.
El grupo investigador actual evaluó recientemente los méritos de la adopción de un nuevo instrumento informado por el paciente experiencia de la mucositis oral llamado PROMS (informados por los pacientes mucositis oral Síntoma) [19] en una cohorte de H & amp; pacientes con cáncer de N [20]. El objetivo principal de este estudio observacional fue dilucidar si la OM que afectó a los participantes en el estudio durante el curso de su radioterapia correlacionados con signos de OM. Los investigadores llevaron a cabo exámenes detallados intraorales que incluyeron la puntuación clínica de la OM de acuerdo con el protocolo de la mucositis oral Escala de Evaluación (OMAS) [21] dos veces por semana, mientras que los participantes se sometieron a radioterapia (figura 1). Al aplicar las pruebas de correlación de rangos de Spearman en medidas repetidas mezclados modelos lineales entre los valores de la escala PROMS y tres diferentes puntuaciones basadas en clínico en varios puntos de tiempo, mientras que los pacientes fueron sometidos a radioterapia, era evidente que el paciente experimenta de OM correlacionan bien con las herramientas de scoring en una base de grupo [20]. Sin embargo una observación intrigante en la investigación fue que algunos participantes reportaron casi ningún dolor en la boca, a pesar de la manifestación visual de las áreas grandes y, a menudo confluentes de ulceraciones de la mucosa intraoral, y viceversa. Estas observaciones llevaron al equipo investigador actual para explorar cómo dolor en la boca la percepción subjetiva de los participantes se asoció con la localización intraoral y extensión de las lesiones OM. La hipótesis de trabajo fue que el advenimiento de debilitamiento informado por el paciente debido a la OM fue influenciado por la extensión y, posiblemente, localización de las lesiones OM.
En este participante, la primera señal de ulceración desarrollado durante el 3
rd semana de la radioterapia en la úvula (foto superior centro). El tamaño de la ulceración aumentado durante las semanas posteriores 4 (imagen superior derecha), 5 (imagen inferior izquierda) y 6 (imagen inferior derecha). Un desafío común en la clínica de examen es que el dolor y el deterioro del control de la faringe y músculos de la lengua extrínseca causada por la mucositis oral a menudo contrarresta un examen visual clara de la parte posterior de la boca y la garganta.
Materiales y métodos
los materiales y métodos se han descrito en detalle en otra parte [20], y los datos presentados en este documento se basan en análisis secundarios del estudio principal.
estudio principal
en breve, un único estudio de cohorte prospectivo se llevó a cabo en el Instituto de la princesa Margarita hospital /Ontario cáncer (PMH). El objetivo fue evaluar la oportunidad de complementar la evaluación clínica de OM con el instrumento PROMS entre H & amp; N pacientes con cáncer sometidos a radioterapia con o sin quimioterapia concurrente. de aprobación del estudio se obtuvo de las Juntas de Ética de Investigación de la Red de Salud de la Universidad de Toronto en 2009 (ref.#09-0231-CE) y el consentimiento informado por escrito se obtuvo de todos los participantes del estudio. Se necesitan unos veinte participantes para obtener 80% de la potencia del estudio, basado en la estimación de la correlación del 90% entre los datos reportados y observados. En la expectativa de una alta deserción de los participantes, los investigadores reclutaron a más participantes de lo estrictamente necesario.
Los participantes elegibles fueron identificados por tener 18 años de edad o más y con diagnóstico de carcinoma en la región de cabeza y cuello y una puntuación mínima de Karnofsky estado de rendimiento de 60%. El umbral del 60% más baja se eligió por razones logísticas, así como éticos, ya que los pacientes por debajo de esta puntuación requieren una asistencia considerable que introduciría una carga desproporcionada para el participante y el personal de apoyo del hospital. Todos los participantes estaban programados para recibir radioterapia para su H & amp;. El cáncer de N con una dosis mínima de radiación prescripción de 54Gy, con o sin quimioterapia concurrente
Cincuenta participantes consienten fueron sometidos a un examen oral al inicio del estudio antes del inicio de la terapia del cáncer . Siete participantes no completaron el tratamiento del cáncer y tres recibieron menos de la dosis de radiación 54 Gray mientras que el 7 suspendió su participación en el estudio actual, debido principalmente a la fatiga. Los 33 participantes restantes fueron examinados clínicamente dos veces por semana durante el curso de siete (n = 25), seis (n = 7) y cuatro (n = 1) semanas de radioterapia, y luego una más de tiempo de cuatro a seis semanas después de la finalización de la terapia del cáncer.
la manifestación visual de la OM fue evaluado clínicamente de acuerdo con la OMAS-instrumento como se describe por sus desarrolladores [21]. Una evaluación de ulceración o eritema se realizó en nueve lugares diferentes intra-oral (labio superior, labio inferior, la mejilla derecha y la izquierda, la lengua ventrolateral derecha e izquierda, piso de la boca, el paladar blando y el paladar duro). Las puntuaciones se asignan valores de 0, o de 1 a 3 de acuerdo con el grado de mucositis. Para ulceración, los puntajes de 1 y 2 denotan un área ulcerada, respectivamente, de menos de, y más de 1 cm
2, y una puntuación de 3 puntos marca una superficie de más de 3 cm
2. Los examinadores clínicos fueron calibrados antes de la iniciación del mismo mediante el uso de fotografías desarrollados para tales fines, y se utilizaron fotografías laminadas durante el estudio para evitar la deriva de las evaluaciones intra-evaluador.
En cada examen clínico, los participantes completaron un cuestionario PROMS [18] para valorar cómo el MA afectada funciones orales diarias comunes. La escala PROMS consta de 10 preguntas que se contestan en una escala analógica visual (EAV), mediante el establecimiento de una marca en cada línea horizontal de 100 mm. Dos preguntas se centraron en dolor en la boca y el cambio en el sabor que varía de cero a peor posible el cambio y completa en el gusto, respectivamente. Los otros 8 preguntas se centraron en la cantidad de sus llagas en la boca deteriorados diferentes funciones orales en el día del examen clínico. No se solicitó la memoria del dolor o de otras disfunciones, por razón de que se considere poco fiable. funciones orales deteriorados incluyen dificultad para hablar, tragar, beber o comer alimentos duros o blandos, así como la restricción de comer, beber o del habla. Los participantes también fueron solicitados sobre cualquier ingesta de la medicación analgésica o necesario en la estancia hospitalaria, con o sin el apoyo nutricional requerida a través de la alimentación por sonda en el medio de los exámenes clínicos. Los participantes se les pidió consistentemente en cada visita si sentían la necesidad de discutir con el investigador cualquier problema relacionado con la disfunción orales, incluyendo dolor en la boca y el manejo del dolor durante el curso de su radioterapia.
Secundaria
análisis
Los análisis secundarios destinados a determinar si existía una asociación entre los síntomas de la mucositis oral y cualquier medida específica o la ubicación (s) de la OM visualmente manifiesto. En esta perspectiva, se midieron los cambios de los valores de la escala PROMS agregados e individuales cuando se identificaron cambios entre OMAS puntuación de 0 a 1, 1 a 2 y 2-3, respectivamente, en cualquiera de los nueve sitios intra-orales designados en la OMAS [ ,,,0],21]. Antes de ser sometida a pruebas estadísticas paramétricas o no paramétricas para fines comparativos, los cambios medios de los valores de escala PROMS se comprobó la distribución normal y cualquier necesidad de correcciones log-transformación. ANOVA con contrastes por pares utilizando el procedimiento de LSD se aplicaron para la comparación de los cambios medios de los valores de escala PROMS en la transición entre los tres niveles de OMAS puntuaciones de 0 a 1, 1 a 2 y de 2 a 3, con la hipótesis de que los cambios PROMS son iguales a entre sí (IBM SPSS Ver. 22, IBM Corporation, Somers, Nueva York).
Resultados
Demografía
Veinticuatro de los 33 participantes proporcionó datos que permitieron la valoración de cambio de los cambios en el valor de escala PROMS en función de OMAS anotar cambios. Seis participantes no experimentaron mucositis oral más allá de una puntuación de OMAS de "1". Dos participantes tuvieron que faltan las puntuaciones clínicas o datos PROMS escala de auto-reporte, y uno de los participantes recibieron radioterapia durante sólo cuatro semanas. De los 24 participantes, la mitad recibió quimioterapia concurrente (n = 12, 50%). La cohorte fue predominantemente de raza caucásica (n = 20, 83%), y consistió en 19 varones (79%). La edad media fue de 60 años (rango 38-78 años). La proporción de los no fumadores fue del 25% (n = 6), ex fumadores el 50% (n = 12) y los fumadores el 25% (n = 6). Los participantes fueron diagnosticados con cualquiera de carcinoma de la cavidad oral u orofaringe (n = 14, 54%), o en las glándulas salivales, nasofaringe, seno maxilar o sitio primario desconocido.
Veintidós de los 24 reportados que se auto-administrado medicación analgésica más o menos constante durante el curso de la terapia del cáncer. El tipo de medicamento varía, pero a menudo incluye los opioides. A pesar de este medicamento, los participantes informaron de forma consistente en los PROMS VAS formas que experimentaron dolor en la boca durante todo el período de la terapia del cáncer.
mediciones del SOMA y PROMS
Las puntuaciones del SOMA en esta cohorte de estudio aumentaron progresivamente hacia el final del período de la terapia del cáncer y para algunos pacientes ulceraciones eran visualmente manifiesta tan pronto como el 2
nd semanas de radioterapia. Las localizaciones intraorales predominantes de las ulceraciones fueron el paladar blando, las mejillas y la lengua ventral y lateral derecha y la izquierda. Los labios superior e inferior estaban involucrados con menor frecuencia, y OM en el suelo de la boca se informó sólo en pequeña medida (Fig 2)
.
Nueve ubicaciones que se muestran, de acuerdo con el sistema de puntuación OMAS (Sonis et al. 1999). Desde la parte superior se muestra el estado de la ulceración: labio superior, paladar duro, paladar blando, la mejilla derecha y la izquierda, lengua ventrolateral derecha e izquierda, piso de la boca y el labio inferior. Porcentaje de OMAS puntuación de 0 (sin mucositis) = blanco; Porcentajes de los resultados del SOMA 1,2 y 3 = aumento de sombreado.
Los valores de la VEM para todos los diez componentes de PROMS, así como la media agregada, aumentaron gradualmente durante el período de tratamiento contra el cáncer. "El cambio del gusto" y "Dificultad para comer alimentos duros", fueron considerablemente más afectados por OM que los otros 8 componentes del PROMS (figura 3).
El lado izquierdo indican las medias PROMS escala EVA-valores al inicio del estudio "Pre" antes de comenzar la terapia. El lado derecho muestra los PROMS Media de la escala VAS valores durante el examen post-terapia de 4-6 semanas después de la terapia contra el cáncer completado ( "Post"). El medio agregado media escala PROMS se destaca en rojo, mientras que los 10 componentes separados del instrumento PROMS (que figura a la derecha) se muestran en diferentes colores. Vas-Los valores más altos indican mayor deterioro de las funciones orales (máx VAS = 100).
PROMS y OMAS asociación
Los cambios en la extensión y gravedad de intraoral eritema visualmente parecían manifiesta que tiene poca influencia en el cambio de valores de escala PROMS informados por los pacientes entre los 24 participantes (datos no mostrados). Los cambios en la ulceración visualmente manifiesto, por otra parte, parecían estar relacionadas estrechamente a los cambios en los valores de escala PROMS.
En la transición entre OMAS ulceración puntuaciones de 0 a 1, 1 a 2 y 2 a 3 en cualquier lugar en la boca , los valores de escala PROMS cambiaron más entre el cambio de puntuaciones de 1 a 2, que entre el cambio de puntuaciones de 0 a 1 o entre el cambio de puntuaciones de 2 a 3 (p = 0,009). El paciente informó de las dificultades con el consumo de alimentos duros debido a las llagas en la boca en cualquier parte de la boca cambió también más entre el cambio de las puntuaciones de 1 a 2, que entre el cambio de las puntuaciones de 0 a 1 o entre el cambio de las puntuaciones de 2 a 3 (p = 0,001) . En general, en la transición de ulceraciones de las puntuaciones 1-2 en cualquier parte de la boca, había una tendencia de que el aumento relativo de dolor en la boca, y el consumo de alimentos duros y los valores de la escala PROMS agregada parecía ser mayor en comparación con el cambio de las puntuaciones 2 a 3 (figura 4).
los tres gráficos de caja dentro de cada gráfico muestran la dispersión de los cambios en la EVA-valores de dolor en la boca (a, izquierda), dificultades para comer alimentos duros (b, centro) y PROMS agregados ( c, derecha) en las transiciones (cambio máximo = valor VAS 100). Las líneas horizontales interrumpidas en los centros de la caja representan los cambios medios, con los bordes superior e inferior de la caja indican la SD. Las líneas continuas horizontales representan la mediana y los bigotes representan los cambios máximos y mínimos de la EVA-valores. Las barras horizontales por encima de caja de parcelas indican diferencia estadística significativa del cambio PROMS (ANOVA con LSD contrastes por pares (* = P & lt; 0,05, ** = p & lt; 0,01, *** = p & lt; 0,001)) guía empresas
La mayoría de los participantes experimentó ulceración visualmente manifiesta en dos a cuatro sitios (Figura 5). Uno de los participantes tenía OMAS puntuación 3, es decir, más de 3 cm
2 en un sitio, mientras que dos participantes padecían de OM en los 9 sitios intraorales y de estos dos, uno tenía la puntuación máxima OMAS de 3 en los nueve sitios (es decir, la puntuación de OMAS 27, Fig 5). Ambos informaron dolor relativamente mediano boca y valores de la escala VAS PROMS promedio (37-55), pero grave (VAS = 100) Deterioro de comer alimentos duros.
El eje horizontal muestra el número observado de sitios intraorales con ulceración (max = 9). El eje vertical indica la puntuación acumulada OMAS de las ulceraciones (max = 27). Las cajas muestran PROMS de cada participante escala de valores de la VEM para: Dolor-Dificultad para comer media PROMS agregado de alimentos duros. -VAS valores más altos indican mayor deterioro de las funciones orales (máx VAS = 100).
Discusión
La cohorte del estudio se caracteriza por ser heterogéneo, en cuanto a la edad del participante, estado dental , el tabaquismo y el consumo de alcohol, la localización del tumor primario, la etapa del cáncer TNM, la escisión de la cirugía o no, uso de la quimioterapia complementaria, la duración del tratamiento y la gravedad de la OM. Para aclarar en qué medida estos factores individualmente o en concierto afectan dolor en la boca del paciente con experiencia en el tratamiento del cáncer sólo se puede determinar en un estudio mucho más grande. Los retos logísticos, éticos y prácticos sobre la realización de estudios que necesariamente requerirán multivariado, análisis estadísticos multinivel de una muestra de gran tamaño para hacer frente a estas cuestiones son posibles razones por qué estas posibles asociaciones con un poco de medida se han dilucidado. El tamaño de la muestra actual es pequeño y no se diseñó originalmente para evaluar la correlación entre el tamaño y /o ubicación de ulceraciones mucositis oral y experiencias de OM de los pacientes. El riesgo de sesgo potencial introducido mediante la realización de análisis post-hoc se reconoce. Aún así, al conocimiento de los autores, la correlación lineal entre el dolor asumido la boca y la extensión y localización de la OM no ha sido abordado antes por cualquier investigador. Por otra parte, mientras que el tamaño de la OM podría no tener el impacto esperado sobre el dolor que normalmente se esperaba, todavía podría perjudicar las funciones que son igualmente, si no más importante para el paciente, que solo dolor
.
Los participantes en este estudio no informó dolor en la boca durante su primera semana de terapia de radiación, lo que está en contradicción con otros estudios que sugieren que alrededor del 50% de H & amp; N pacientes con cáncer tienen dolor antes de la terapia del cáncer [22,23]. Una posible explicación de la aparente discrepancia puede ser que PROMS-cuestionario se centran en los efectos de las úlceras bucales reales (es decir, la mucositis oral) y la pregunta acerca de dolor en la boca también se consideró en este contexto [19]. Para enfatizar este elemento adicional, la información que
"la boca abarca también los labios
,
mejillas,
lengua
,
encías,
paladar y la garganta "
se añadió a la pregunta pertinente en el cuestionario PROMS de aclaración, lo que probablemente reduciría el subregistro de dolor. No se pidió a los participantes que describan las cualidades o intensidad de su dolor como modulada por funciones. Esto no niega que las otras estrategias también deben ser realizadas para dilucidar es de esperar que los factores que agravan el dolor en H & amp; pacientes con cáncer de N [24]
Las mejores prácticas para hacer frente a la mucositis oral y dolor en la boca asociada es por desgracia no es obvio. , que se refleja en las directrices basadas en la evidencia más actualizados recientemente desarrollados por la Asociación Multinacional de Cuidado de Soporte en cáncer (MASCC) y la Sociedad Internacional de Oncología Oral (ISOO) [25]. Parte del dilema es nuestra comprensión incompleta de cómo inducidos por radioterapia OM afecta al paciente con cáncer. En este contexto, nuestros hallazgos de que los pacientes informan relativamente más problemas sobre las transiciones de tamaño pequeño a mediano OM visualmente manifiesta en lugar de entre medio y ulceraciones confluentes más grandes o entre ninguno de OM menor tamaño es de alta relevancia clínica.
Nuestro comprensión actual de dolor asociado con el cáncer es inadecuado y los intentos de elucidar la etiopatogenia es templado por ambos expectativas de los pacientes de dolor y la notificación de los síntomas, así como clínico percepciones percibidas de eficacia [26-28]. El alto consumo informado por el paciente de analgésicos y la impresión de los efectos pobres observó en el presente estudio corrobora las observaciones realizadas en otros estudios clínicos. control de analgésico Poor puede indicar que los mecanismos del dolor involucradas durante la radioterapia de H & amp; N pacientes de cáncer pueden tener una neuropático en lugar de un componente estrictamente nociceptivo. dolor por cáncer neuropático está asociado con un impacto negativo en las actividades de la vida diaria y los mayores requerimientos de analgésicos que el dolor nociceptivo cáncer [29].
En la presente investigación, los participantes tenían un estado funcional de Karnofsky mínimo del 60%. ¿En qué medida esto afecta a la validez externa de los resultados a los pacientes más con discapacidad es incierto. El consenso actual es que los síntomas de dolor y malestar psicológico asociado no parecen estar influidos por las puntuaciones de Karnofsky [30,31]. La mayoría de los pacientes desarrollaron úlceras en la mucosa en su paladar y /o de la lengua suave aunque la variabilidad fue grande. La combinación de una gran variabilidad y pequeña muestra del estudio advierte en contra de hacer inferencias fuertes, pero parece que la localización de una lesión podría ser más importante en la medida en funciones orales están preocupados que simplemente el tamaño de la lesión. Ulceración en el paladar blando causó un aumento importante de problemas para comer alimentos duros, así como dolor informado, cuando la puntuación del OMAS de ulceración cambiado de puntuación de 1 a 2 (figura 4). Este cambio podría ser debido a una mayor sensibilidad para tragar resultante de ulceración paladar blando. Los pacientes pueden ser capaces de más o menos ignorar una ulceración OM que está a menos de 1 cm
2 (OMAS puntuación 1) en esta ubicación, pero que cuando exceda de 1 cm
2, que sin duda están afectados y su PROMS valores de escala de aumento .
Cuando existe una amplia OM hay probablemente varias transiciones continuas entre las puntuaciones OMAS 0 a 1, o 1 a 2, alternativamente 2-3 simultáneamente en varias zonas intra-oral. La suma de estas llagas en la boca influye en el paciente cuando él o ella informa del nivel de sufrimiento con una marca en la escala VAS en el cuestionario PROMS. El paladar blando se ve más afectada por OM que los otros lugares durante las primeras etapas de la radioterapia. Por tanto, es importante darse cuenta de que el dolor experimentado en la transición OMAS del puntaje de 0 a 1 es menor en el paladar blando en comparación con cuando la transición se produce en otros sitios intra-oral.
Un elemento que no se midió en la estudio actual, pero debe tenerse en cuenta es si la profundidad de las lesiones OM está asociada con el grado de dolor o debilidad funcional. Tomografía de coherencia óptica es una técnica que puede utilizarse para detectar OM antes de manifestación visual, pero con el estado actual de la tecnología contrastes se confunden cuando el OM se desarrolla [32].
La asociación entre PROMS- de los individuos valores de la escala con las puntuaciones del SOMA (figura 5) no demostraron ningún patrones claros. La pequeña muestra del estudio se opone a la posibilidad de sacar demasiadas conclusiones a este respecto. deterioro grave de las funciones orales se informó por parte de algunos participantes con ulceraciones limitado a dos o tres sitios. Por otra parte, seis de los más afectados en términos de cantidad de ulceraciones intraorales se informan sólo modesta dolor en la boca, como se define en una EAV-valores entre 37 mm y 65 mm, mientras que algunas de las personas con ulceraciones limitado a dos o tres sitios reportados valores VAS encima de los 80 (figura 5). El tamaño de la propia ulceración es importante, pero la figura 5 muestra que un mayor número de ulceraciones no necesariamente contribuir a más dolor que tener sólo una ulceración. La observación de que un solo ulceración por encima de un cierto tamaño puede causar grandes molestias para el paciente está en consonancia con lo expuesto en el documento OMAS-estudio original que: "...
peor sitio y la extensión de la mucositis severa parecieron ser más sensibles a las cambiar [en la salud de la mucosa] que la puntuación media de la mucositis "
[21].
los estudios clínicos que seleccionan como resultado primaria los puntajes más graves OM visualmente manifiestos seleccionar un resultado clínicamente relevante. Sin embargo, las mediciones de un nivel menos grave de manifiesto visualmente OM parecen ser más relevante del paciente. El presente estudio muestra que los pacientes se quejan de dolor y deterioro significativo de las funciones orales, incluso cuando las puntuaciones son más bajas que por ejemplo, OMAS puntuación de 3 o de la OMS (Organización Mundial de la Salud) la puntuación de 3 o NCI-CTCAE marcador 3 es, obviamente, clínicamente relevante.
Las observaciones actuales que el principal cambio en los valores de escala PROMS se produce en la transición de pequeñas a medianas, en lugar de de medianas a grandes ulceraciones visualmente manifiestos corroboran hallazgos observaciones reportadas por Elting et al. [10]. Aunque estos investigadores redactadas que
"puntuaciones de dolor orales alcanzó su punto máximo antes de la calificación máxima de OM"
la interpretación esencial es que el tamaño de la OM ulceración por encima de un cierto nivel no necesariamente conduce a más dolor.
Conclusión
el desarrollo de una o más áreas con ulceraciones superficiales de menos de aproximadamente 1 cm
2 no perjudica las funciones orales tanto, medido con el cuestionario PROMS. Sin embargo, un aumento de cualquier área de la superficie ulceración a más de 1 cm
2 causa un cambio relativamente grande de deterioro informado y dolor en la boca, que era más grande que el cambio relativo en la transición de cualquier área de la ulceración de menos a más de 3 cm
2. Por lo tanto, la relación entre el deterioro de la función oral y dolor en la boca causado por OM ulceración reportado por el paciente no es lineal, sino más curvilínea
.
Los ensayos clínicos que seleccionan la puntuación máxima de manifiesto OM visual como resultado primario, tales como OMAS puntuación de 3, NCI puntuaciones de 3 y 4, que obtienen una puntuación de 3 para evaluar la eficacia de la intervención, seleccione un resultado clínicamente relevante. Sin embargo, las observaciones realizadas en el presente estudio sugieren que un resultado primario menos graves puede ser más relevantes para los pacientes. Más y más grandes se necesitan estudios clínicos para evaluar la asociación entre la gravedad de la OM y el paciente experimentado el dolor y la disfunción.
Apoyo a la Información
S1 Archivo. Matriz de datos en bruto.
Este archivo de información de soporte es un archivo de Microsoft Excel que contenga todos los datos brutos. Tres hojas separadas contienen los datos de los formularios de reporte de caso, las puntuaciones clínicas y las puntuaciones del SOMA PROMS respectivamente. Columna#1 es el número identificador caso de los 50 participantes. La fila superior contiene los nombres de las variables. Más detalles acerca de esta matriz de datos pueden dirigirse a:
[email protected].
doi:10.1371/journal.pone.0129001.s001
(XLSX)
Acknowledgments
The autores desean expresar su sincero agradecimiento a aquellos pacientes que aceptaron participar en este estudio y para todos los dentistas y personal de apoyo en el Hospital Princess Margaret, Dental Clínica de Oncología y todo el personal de las clínicas de medicina radiológica para su amable ayuda y apoyo.