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Un estudio abierto, aleatorizado de fase 3 trialshows que Dovitinib no es mejor que Sorafenib por el tercer-l


Una publicación reciente sobre "The Lancet Oncology" por el Dr. Robert J Motzer, el Dr. Bernard Escudier y su grupo comparó el efecto de Dovitinibvs Sorafebib en el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales metastásico. A continuación se presentan los detalles:

Existe una necesidad médica no satisfecha para los pacientes con carcinoma de células renales metastásico que han progresado en terapias anti-VEGF y mTOR-inhibidor. activación de la vía del factor de crecimiento de fibroblastos (FGF) se ha propuesto como un mecanismo de escape de terapias anti-VEGF. Dovitinib es un inhibidor de la tirosina-quinasa oral que inhibe los receptores de VEGF y FGF. Por lo tanto, hemos comparado dovitinib con sorafenib como terapia de tercera línea específicas en pacientes con carcinoma de células renales metastásico
.
En este estudio multicéntrico de fase 3, los pacientes con metástasis de carcinoma renal de células claras que recibieron un tratamiento previo anti-VEGF y un inhibidor de mTOR anterior fueron asignados al azar a través de un sistema de voz y la respuesta web interactivo para recibir dovitinib de etiqueta abierta (500 mg por vía oral de acuerdo con a 5 días-on y el horario de 2 días-off) o sorafenib (400 mg por vía oral dos veces al día) en una relación 1: 1. La aleatorización se estratificó por grupos de riesgo y la región. El criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por revisión central enmascarado. La eficacia se evaluó en todos los pacientes que fueron asignados al azar y seguridad se evaluó en los pacientes que recibieron al menos una dosis del fármaco del estudio. Este estudio se ha registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT01223027.

284 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de dovitinib y 286 al grupo de sorafenib. La mediana de seguimiento fue de 11 · 3 meses. La mediana de la SLP fue de 3 · 7 meses en el grupo dovitinib y 3 · 6 monthsIn el grupo de sorafenib. 280 pacientes en el grupo dovitinib y 284 en el grupo de sorafenib recibieron al menos una dosis del fármaco del estudio. grado común 3 o 4 eventos adversos incluyeron la hipertrigliceridemia, la fatiga, la hipertensión, y la diarrea en el grupo dovitinib, y la hipertensión, fatiga, disnea, y eritrodisestesia palmar-plantar en el grupo de sorafenib. El evento adverso grave más frecuente fue la disnea.

Dovitinib mostró actividad, pero esto no era mejor que la de sorafenib en pacientes con carcinoma de células renales que avanzaron con terapias anti-VEGF anteriores y los inhibidores de mTOR. Este ensayo proporciona datos de los resultados de referencia para futuros estudios de inhibidores específicos en la configuración de tercera línea.

Las nanopartículas de oro eran capaces de penetrar las membranas celulares y la administración de fármacos en una forma que era menos perjudicial que otras técnicas para décadas. Recientemente, los investigadores del MIT han modelado cómo y por qué este es el caso, el esclarecimiento de un mecanismo de entrega que podrían ayudar a hacer que las nanopartículas de oro más eficaz en transportando drogas por la frontera.

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