glioblastoma, el tipo más común y agresiva de cáncer cerebral cobró la vida del senador Edward Kennedy y otros 17.000 cada año. Los tratamientos convencionales no han ofrecido mucha ayuda a los pacientes con cáncer cerebral.
Necesitamos tratamientos alternativos, utilizando los sistemas inmunes. Al igual que las vacunas que damos para sarampión, las paperas y la gripe, la idea es evitar que el cáncer vuelva a aparecer. El Dr. Andrew Parsa, de la Universidad de California en San Francisco (UCSF) cirujano neurológico que dirige el estudio de la vacuna, denominada Oncophage, con $ 150.000 en fondos de la Sociedad Nacional de Tumores Cerebrales y otros grupos de pacientes y otros $ 150,000 de que el gobierno federal . El Dr. Parsa está poniendo a prueba la teoría de que con un ensayo clínico pionero en la UCSF Medical Center. Trabajar con una empresa de biotecnología, su equipo utilizó un trozo de tumor de Wheatley, para crear una vacuna diseñada para apuntar cáncer específico. Una mujer Joyce Wheatley se convirtió en la primera en el país para probar una nueva vacuna para detener un tumor cerebral que vuelvan a ocurrir. La idea es combinar la vacuna tumoral temprano, mientras que el cáncer se está debilitando por la quimioterapia y la radiación. La esperanza es pacientes serán entonces capaces de manejar la enfermedad utilizando su propio sistema inmunológico.
Fase 1/2 estudio que evalúa Oncophage como tratamiento para el glioma recurrente, que se llevó a cabo en la UCSF, mostró que la vacunación Oncophage aumento de la supervivencia global media de unos 10,5 meses con cuatro pacientes que sobreviven más allá de 12 meses y un paciente sobrevivir a casi 2,5 años. Esto se compara con una supervivencia media histórica de tan sólo 6,5 meses después de la cirugía. Todos los pacientes incluidos en el ensayo tenían al menos una recurrencia de cáncer cerebral. Se espera que un estudio glioma Fase 2 para completar la inscripción a finales de 2009 y los datos será presentado para su publicación y presentación a principios de 2010.
En abril de 2008, Oncophage (vitespen, anteriormente HSPPC-96) se aprobó en Rusia para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de riñón en riesgo intermedio de recurrencia de la enfermedad. En octubre de 2008, Antigenics (Antigenics es una compañía de biotecnología que trabaja para desarrollar tratamientos para el cáncer y enfermedades infecciosas) presentó una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) que solicita la aprobación condicional para Oncophage en sus estadios iniciales, el carcinoma de células renales localizado. La compañía espera una decisión de la EMEA a finales de 2009. Fuera de Rusia, Oncophage es una vacuna específica del paciente en fase de investigación diseñado para tratar el cáncer con la intención de minimizar los efectos secundarios. Actualmente está siendo evaluado en ensayos clínicos, el tratamiento con Oncophage está diseñado para atacar las células cancerosas solamente - no en las células normales sanas. Como resultado, Oncophage está diseñado para limitar las toxicidades asociadas con los tratamientos tradicionales del cáncer de acción generales.
Oncophage recibido vía rápida y la designación de medicamento huérfano de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), tanto para el cáncer de riñón y melanoma metastásico, así como la designación de fármaco huérfano de la EMEA para el cáncer de riñón. En 2009, Oncophage también recibió la designación de medicamento huérfano de la FDA y la EMEA para el glioma. En abril de 2009, el Congreso Mundial de Vacunas nombrado Oncophage como la mejor vacuna terapéutica.
aprroximately 800 pacientes con cáncer en ensayos clínicos más de una docena de todo el mundo han recibido Oncophage en ensayos clínicos. Muchos de estos pacientes habían avanzado la enfermedad, incluyendo el cáncer de riñón, melanoma y cáncer de colon, y no habían respondido a los tratamientos tradicionales contra el cáncer. medicamentos quimioterapéuticos tradicionales
no funcionan bien en la lucha contra este tipo de cáncer. Parte del problema es barrera del cuerpo sangre-cerebro, que está diseñado para proteger el órgano de productos químicos -, sino también bloques de salvamento terapias de llegar a ella. Las células tumorales también se vuelven resistentes a los medicamentos rápidamente. Vacunas, también llamados inmunoterapias, adoptan un enfoque diferente. Utilizando un enfoque de múltiples etapas, que se crean a partir propio tumor del paciente. La vacuna en realidad provoca una respuesta inmune específica de tumor que es específico del paciente. Las células T, el compuesto causa de muerte en el sistema inmunológico, localizar el cáncer y tratar de matarlo.
El enfoque parece contrario a la intuición - si la respuesta inmunitaria natural del cuerpo podría combatir el cáncer, el tumor debería haber perecido y nunca se necesita tratamiento. Se necesita una defensa más vigorosa. Si funciona, se dará un nuevo impulso de una estrategia para el tratamiento de cáncer que se ha mantenido durante mucho tiempo la promesa conceptual, pero ha demostrado ser difícil de administrar.
Muchas vacunas experimentales han tropezado en ensayos clínicos y no existe todavía ninguna aprobado en los Estados Unidos. Una de las mayores decepciones fue en 2005, cuando los ensayos finales del Canvaxin vacuna contra el melanoma mostró que las personas que reciben el fármaco no viven más que los que recibieron el placebo. Este año, una droga llamada Provenge, una inmunoterapia para el cáncer de próstata, se ha demostrado que alarga la vida de cuatro meses, pero aún no ha obtenido la aprobación de la Administración Federal de Drogas EE.UU.. Los científicos
dicen que uno de los retos es que la mayoría de los fármacos en desarrollo son evaluados por primera vez en pacientes con cáncer avanzado bastante - pero muchos de estos pacientes están tan enfermos que están inmunodeprimidas. vacunas contra el cáncer pueden funcionar mejor cuando el tumor es pequeño. Los científicos también dicen que "uno debe tener el tipo correcto de la vacuna, el tipo de cáncer, el tipo de paciente y el tipo de entorno adecuado para curar".