Etiqueta de Drogas actualizado para explicar los raros casos de fugas vaso sanguíneo del cerebro y el tabique nasal Perforación
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Sept. 26, 2006 - La etiqueta del medicamento contra el cáncer de colon Avastin ha sido actualizado para explicar los raros casos de un síndrome de fuga capilar cerebral y perforación del tabique nasal.
Los capilares son los vasos sanguíneos pequeños. Perforación del tabique nasal se refiere a los agujeros en el cartílago que forman parte del tabique nasal, que separa las fosas nasales.
Avastin está aprobado para el tratamiento del cáncer del colon o del recto que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
la etiqueta actualizada fue publicada ayer en la página web de la FDA.
fabricante del medicamento, Genentech, ha enviado una carta a los médicos sobre el cambio en la etiqueta. Esa carta se centra principalmente en el síndrome asociado con las fugas capilares - síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (RPLS), que se describe como "un trastorno neurológico que puede presentar con dolor de cabeza, convulsiones, letargo, confusión, ceguera y otras alteraciones visuales y neurológicos."
Los pacientes que desarrollan SLPR deben dejar de tomar Avastin y comenzar arterial alta pressurehigh tratamiento de la presión arterial, si es necesario, la carta de Genentech dice.
"Los síntomas suelen resolver o mejorar en cuestión de días, aunque algunos pacientes han experimentado secuelas neurológicas en curso [problemas], "estados de Genentech.
En la carta, Genentech dice "Se han reportado casos de SLPR confirmados y posibles en los estudios clínicos con Avastin y experiencia post a una velocidad de menos de 0,1%."
El inicio de los síntomas tiene RPLS ha informado de la aparición de 16 horas para un año después de los pacientes comenzaron a tomar la droga, dice Genentech.
el síndrome puede estar acompañada de leve a severa presión arterial alta y la resonancia magnética (RM) es necesaria para confirmar una diagnóstico, de acuerdo con Genentech.
en la carta también menciona siete casos de perforación del tabique nasal reportado en los datos posteriores a la comercialización de Avastin.
Genentech es un patrocinador de WebMD.