DNA cáncer análisis de heces aumenta la tasa de precisión de Cologuard a más del 90 por ciento, según los investigadores - Un panel de expertos de la US Food and Drug Administration recomienda el jueves por unanimidad la aprobación de una nueva AT- análisis de materia fecal en casa que detecta el cáncer colorrectal con más del 90 por ciento de exactitud.
el comité de 10 miembros dijeron que los beneficios de la prueba Cologuard de Exact Science Corp. son mayores que sus riesgos, el
Associated Press
reportado. La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones de sus grupos especiales, pero por lo general lo hace.
La bendición del panel de viene de la mano de un estudio publicado a principios de este mes que se encuentra Cologuard tenía una muy alta tasa de precisión en la detección de cáncer de colon.
el año pasado, casi 143.000 nuevos casos de cáncer colorrectal se diagnostica en los Estados Unidos y casi 50.000 estadounidenses murieron de la enfermedad, según el Instituto Nacional del cáncer de Estados Unidos.
Sin embargo, un tercio de estadounidenses no hacer caso a las recomendaciones de salud pública para someterse a colonoscopias más invasivos cada 10 años a partir de los 50 años, dijo el coautor del estudio Dr. Steven Itzkowitz, director del programa de becas de gastroenterología en la Escuela de Medicina de Icahn en el Monte Sinaí en Nueva York City of
de uso general pruebas de heces, como el FIT (prueba inmunoquímica fecal) se basan en la detección de sangre en las heces. Los nuevos controles Cologuard de ensayo para la sangre, así como ADN anormal procedente del tumor ", con la ventaja de que algunas lesiones, incluso cáncer, no sangran mucho", explicó Itzkowitz.
La prueba también cuenta con Cologuard un análisis de ADN no incluidos en otros exámenes fecales.
"al aumentar la tasa de recogida de esta manera", dijo Itzkowitz, "hemos encontrado que la nueva prueba tuvo una sensibilidad del 92 por ciento para la detección del cáncer colorrectal. Ese tipo de resultado es realmente sin precedentes para un cribado basado en las heces no invasiva. "
la investigación, publicada en la edición de marzo 19 de la
New England Journal of Medicine
, fue financiado por Ciencias exactas , que se basa en Wisconsin.
para evaluar el potencial del método de ADN, cerca de 10.000 hombres y mujeres de 50 años y mayores fueron seleccionados para el cáncer de colon y pólipos precancerosos en uno de los 90 centros de Estados Unidos y Canadá . Todos fueron considerados en riesgo promedio de cáncer de colon.