DNA Cáncer de análisis en el hogar de las heces aumenta la tasa de precisión de Cologuard a más del 90 por ciento, según los investigadores - La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos aprobó el lunes una nueva prueba de heces basada en el ADN en el hogar que pantallas para el cáncer colorrectal con más del 90 por ciento de exactitud.
La decisión se basó en la decisión unánime de un panel de la FDA en marzo que los beneficios de la prueba de Ciencias exactas de Cologuard Corp. superan sus riesgos.
"Esta aprobación ofrece a los pacientes y los médicos otra opción para detectar el cáncer colorrectal", Alberto Gutiérrez, director de la Oficina de Diagnóstico In Vitro y Salud Radiológica en el Centro de la FDA para Dispositivos y Salud Radiológica, dijo en un comunicado de la agencia de noticias.
"las pruebas de sangre fecal es una herramienta de detección bien establecida y los datos clínicos mostraron que la prueba detecta más cánceres que una prueba oculta en las heces de uso común [sangre]", dijo.
al mismo tiempo, los Centros de Servicios de Medicare & amp; Medicaid Services anunció que examinaría la posibilidad de cobertura a nivel nacional de la prueba Cologuard. La agencia propone que el análisis de materia fecal estar cubierto para las personas de 50 a 85 que no tienen síntomas de la enfermedad colorrectal y que están en riesgo promedio de cáncer de colon.
"Esta es la primera vez en la historia que la FDA tiene aprobó una tecnología y CMS ha propuesto una cobertura nacional en el mismo día, "Patrick Conway, director médico y administrador adjunto para la innovación y la calidad de la CMS, dijo en el comunicado de prensa.
el año pasado, casi 143.000 casos nuevos de cáncer colorrectal fueron diagnosticados en los Estados Unidos y casi 50.000 estadounidenses murieron de la enfermedad, según el Instituto Nacional del cáncer de EE.
Un estudio publicado en marzo en el
New England Journal of Medicine
encontrado Cologuard tenía una muy alta tasa de precisión en la detección de cáncer de colon.
una prueba precisa, no invasiva sería una gran adición a la lucha contra el cáncer de colon, según los expertos. Esto se debe a un tercio de los estadounidenses caso omiso de las recomendaciones de salud pública para someterse a una colonoscopia invasiva cada 10 años a partir de los 50 años, explicó el coautor del estudio Dr. Steven Itzkowitz, director del programa de becas de gastroenterología en la Escuela Icahn de Medicina del Monte Sinaí en la ciudad de Nueva York.