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La FDA aprueba el Celebrex para el trastorno genético poco común



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Dic. 23, 1999 (Atlanta) - La noche del jueves por la FDA aprobó el celecoxib populares antiinflamatorio (Celebrex) para su uso contra una rara enfermedad genética, y puede, con el tiempo, encontrar uso en una amplia escala para la prevención del cáncer y la regresión.

La enfermedad se llama la poliposis adenomatosa familiar (FAP). Las personas con esta predisposición genética a desarrollar pólipos precancerosos en el colon que inevitablemente conducen al cáncer de colon a una edad temprana. Este es el primer tratamiento farmacológico aprobado para el trastorno poco común, que representa menos del 1% de los cánceres colorrectales, pero la aplicación de la droga podría resultar útil en el campo más amplio de los cánceres colorrectales.

El celecoxib es un inhibidor de la COX-2 , un agente anti-inflamatorio con menos efectos secundarios gastrointestinales, aprobada hace un año para el manejo del dolor de la artritis.

estudios recientes se han centrado en la capacidad de celecoxib para inhibir el crecimiento de pólipos, presumiblemente inhibiendo el crecimiento de los vasos sanguíneos. Estos datos han generado una serie de estudios que investigan la capacidad de los inhibidores de la Cox-2 para tratar y prevenir el cáncer
.
La aprobación de la FDA se produce después de 6 meses se aceleró ensayo que incluyó a 83 pacientes con PAF. La investigación mostró una reducción del 28% en el número de pólipos en personas que toman el fármaco, en comparación con los que recibieron un placebo. se requieren estudios adicionales del fabricante por la FDA para averiguar si la reducción del número de pólipos en realidad beneficia al paciente. Sin embargo, estos resultados son muy alentadores para las personas con este trastorno.

El autor principal del estudio Gedeón Steinbach, MD, internista asociado en M. D. Anderson Cancer Center en Houston, habló con WebMD principios de este otoño. Se dice que este estudio "es más de tres veces más grande que cualquiera de los ensayos anteriores. ... Por primera vez, se ha demostrado la eficacia de la inhibición de la COX-2 en la reducción o el control de los adenomas colorrectales." Steinbach dice que además de reducir el número de pólipos, el tratamiento también "resultó en una reducción del 30% en la cantidad de pólipos." Según Steinbach, carga pólipo es una estimación del número de pólipos, el tamaño de los pólipos, y el área de de colon afectada por pólipos. Es análogo, dice, a "reducciones en el tamaño del tumor utilizan en el estudio de otros tipos de cáncer."

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