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Dic. 14, 1999 (Washington) - Un nuevo enfoque para el tratamiento de una forma mortal, de cáncer colorrectal heredado dio un paso importante hacia la aprobación martes, tras una recomendación de un comité asesor de la FDA. La droga, Celebrex (celecoxib), obtuvo el visto bueno de la Comisión Consultiva de medicamentos oncológicos como una terapia adicional para controlar la poliposis adenomatosa familiar (PAF), una enfermedad en la que hay un crecimiento de pólipos precancerosos en el colon. La votación fue de 14 votos a favor y 1 en contra de su aprobación.
Fabricado por G. D. Searle and Co., Celebrex es ampliamente utilizado como analgésico. "Es un paso. Se trata de un agente que reduce claramente los pólipos, y los estudios posteriores a la comercialización van a ser los realmente importantes [y] le dirá a los pacientes la cantidad de beneficios que es probable conseguir," actuando presidente del panel Derek Raghavan, MD , de la Universidad del Sur de California, le dice a WebMD.
en un estudio en 83 pacientes, 400 mg de Celebrex se comparó con el placebo entre las personas con FAP. Después de seis meses, los gastroenterólogos miraron cintas de video e imágenes de los dos puntos de los grupos de tratamiento para determinar si el fármaco inhibe el crecimiento de cientos o miles de tumores precancerosos en el colon, que caracterizan la condición.
Es un recuento de pólipos marcados por los "tatuajes" al comienzo del estudio demuestran que Celebrex era aproximadamente un 25% más eficaz que el placebo en mantener bajo control los pólipos. Actualmente, no hay medicamentos aprobados por la FDA para el FAP.
En nombre de la droga, Ernest Hawk, MD, de la División de Prevención del Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer (NCI), dice que los pacientes en el estudio también experimentaron reducciones en el tamaño de pólipos que varían de aproximadamente 30% a 80%, mientras que tomar el medicamento. NCI está colaborando con Searle en la investigación de Celebrex para una variedad de tumores incluyendo cánceres de esófago, piel y garganta, dice Gary Gordon, MD, director de prevención y tratamiento del cáncer en Searle.
Celebrex fue generalmente bien tolerado. Sin embargo, un paciente tuvo una reacción alérgica grave a la droga.
La esperanza es que, dado que el Celebrex parece inhibir el crecimiento de pólipos, el fármaco podría retrasar la necesidad de extirpación de pólipos o, en última instancia, la cirugía para tratar el cáncer colorrectal. A pesar de que sólo uno de cada 10.000 personas obtendrán FAP, que tiene un efecto devastador. Si no se trata, casi el 90% de los que tienen el error genético llegan a desarrollar cáncer de 45 años de edad