First Drogas prolongar la supervivencia en cáncer de finales de la etapa-Skin
25 Abril de 2011 - La FDA ha aprobado Bristol-Myers 'Yervoy para el tratamiento de la tarde- etapa, el melanoma metastásico, un cáncer de piel mortal.
Yervoy (ipilimumab) es el primer medicamento demostrado que ayuda a los pacientes con melanoma en etapa tardía viven más tiempo. Sin embargo, no cura la enfermedad.
"melanoma en etapa avanzada es devastadora, con muy pocas opciones de tratamiento para los pacientes, ninguno de los cuales prolongan anteriormente vida de un paciente," Richard Pazdur, MD, director de la FDA medicamentos contra el cáncer de oficina, dice en un comunicado de prensa
en un ensayo clínico con 676 pacientes con melanoma en etapa tardía para los cuales todos los otros tratamientos habían fallado -. y para los que la cirugía no era una opción - pacientes que toman Yervoy sobrevivió un promedio de 10 meses después de comenzar el tratamiento. Los pacientes que toman una vacuna experimental vivieron una media de 6,5 meses.
Yervoy También parece prolongar la supervivencia cuando se utiliza como tratamiento de primera línea para el estadio III o IV inoperables de melanoma etapa, Bristol-Myers anunció a principios de esta semana. Los detalles del estudio se informaron en la reunión de junio de la American Society of Clinical Oncology.
Yervoy es una terapia biológica. Es un tipo de anticuerpo hecho por el hombre (un anticuerpo monoclonal) que bloquea un interruptor crucial sobre las células inmunes llamadas CTLA-4. Los cánceres usar este parámetro para desactivar la respuesta inmune contra el cáncer del cuerpo.
La mayoría de los medicamentos de este tipo vienen con efectos secundarios graves, posiblemente, y Yervoy no es una excepción. El fármaco puede provocar potentes reacciones autoinmunes en las que el sistema inmune ataca a las células normales en el cuerpo. En los ensayos clínicos, casi el 13% de los pacientes que toman Yervoy tenía reacciones autoinmunes graves o fatales.
Los efectos secundarios comunes resultantes de tales reacciones autoinmunes vinculados a Yervoy incluyen fatiga, diarrea, erupciones en la piel, deficiencias hormonales, y la colitis (inflamación de los intestinos).
Debido a estos efectos secundarios inusualmente severas, Bristol-Myers ha acordado establecer lo que la FDA exige una estrategia de evaluación de riesgos y mitigación (REMS) para ayudar a los médicos a evitar y manejar las reacciones adversas a Yervoy.