Yervoy ahora se puede utilizar después de la cirugía para reducir el riesgo de cáncer de piel mortal volver
Por Robert Preidt
Health Information
Jueves, 29 de Oct., 2015 (HealthDay News) - el fármaco melanoma Yervoy (ipilimumab) ahora se puede utilizar para reducir el riesgo del cáncer de piel mortal de regresar después de la cirugía, la Administración de Alimentos y fármacos de Estados Unidos dijeron el jueves.
la expansión del uso de este medicamento por vía intravenosa es un complemento de la terapia para los pacientes con melanoma etapa 3, en el que el cáncer se ha llegado a uno o más ganglios linfáticos. Los pacientes con esta etapa del melanoma suelen tener una cirugía para extirpar tumores de piel melanoma y los ganglios linfáticos cercanos, según un comunicado de prensa de la FDA.
El melanoma es el tipo más agresivo de cáncer de piel y es la principal causa de muerte por la piel cáncer.
la "aprobación de Yervoy se extiende su uso a pacientes que están en alto riesgo de desarrollar recurrencia de melanoma después de la cirugía," el Dr. Richard Pazdur, director de la Oficina de hematología y oncología productos de la FDA en el Centro para la Evaluación e Investigación de medicamentos, dijo en el comunicado de prensa.
"Este nuevo uso de la droga en las etapas tempranas de la enfermedad se basa en nuestra comprensión de la interacción del sistema inmune contra el cáncer", añadió.
Yervoy fue aprobado por la FDA en 2011 para tratar el melanoma en etapa tardía que no se pueden extirpar con cirugía
.
la aprobación expandida se basa en un estudio de 951 pacientes con melanoma etapa 3 que tenía su cáncer eliminado durante la cirugía. El cáncer se ha devuelto un promedio de 26 meses después de la cirugía en el 49 por ciento de los pacientes que tomaron Yervoy, en comparación con el 62 por ciento de los que recibieron un placebo. El cáncer de devolver en el plazo de 17 meses, en promedio, entre los que tomaron un placebo, según el estudio.
Yervoy ayuda al sistema inmunológico del cuerpo reconocen y atacan a las células en los tumores de melanoma, según la agencia.
Los efectos secundarios comunes de Yervoy incluyen erupción cutánea, diarrea, náuseas, fatiga, prurito, dolor de cabeza y pérdida de peso. La droga también puede causar enfermedad autoinmune en el sistema, hígado, piel, sistema nervioso digestivo y glándulas productoras de hormonas. Las mujeres embarazadas no deben tomar Yervoy, ya que puede dañar al feto, según la FDA.
Yervoy, fabricado por Bristol-Myers Squibb, lleva una caja de alerta e incluirá una guía de medicación para informar a los pacientes sobre los efectos secundarios potencialmente graves .
el martes, la FDA aprobó una primera de su tipo de terapia llamada Imlygic (laherparepvec talimogene) para el melanoma. Es un virus de herpes labial por ingeniería genética que "explota" tumores de melanoma.
El Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos estima que se diagnosticarán aproximadamente 74.000 nuevos casos de melanoma y habrá cerca de