21 de junio de 2000 (Washington) - Después de los informes de una "epidemia" de melanoma y la insuficiencia algunos propietarios de salones de bronceado 'que sigan las pautas establecidas, la FDA dijeron las autoridades el miércoles que van a lograr la aplicación de una regla que podría proporcionar más protección al consumidor de los peligros planteados por las lámparas solares.
La declaración fue hecha a un comité de expertos que se reúnen de forma regular para asesorar a los funcionarios del organismo en cuestiones de política y los méritos de los productos específicos.
El melanoma es una forma mortal de cáncer de piel, y los casos reportados han ido en aumento en los últimos años. Como resultado, los funcionarios de salud de Estados Unidos ahora anticipar que 7.300 estadounidenses morirán de melanoma este año, de un estimado de 38.300 casos - a pesar de que la condición es curable si se detecta en las primeras etapas
La FDA tiene. no hay planes para prohibir el uso de lámparas solares, eligiendo en su lugar a cooperar con la industria, dijo Howard Cyr, MD, miembro del equipo de revisión lámpara solar de la agencia. Sin embargo, teniendo en cuenta los peligros que plantea el melanoma y el melanoma evidencias recientes que une a la radiación ultravioleta A (UVA), la FDA planea delinear los riesgos en una etiqueta de advertencia más estrictas, dijo a los miembros del comité.
Aunque no existe una directa evidencia que vincula las lámparas solares para el melanoma, la mayoría de las lámparas solares emiten radiación UVA, que recientemente se ha relacionado con el melanoma maligno, y - como los rayos ultravioleta B (UVB) - a daños en el sistema inmune. UVB, o la radiación de onda corta, es más probable que cause quemaduras solares, según la FDA
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En virtud de la regla propuesta por la FDA, se requerirá que las lámparas solares para llevar una etiqueta de advertencia más simple esbozar este riesgo, dijo Cyr. La FDA también establecerá un horario de la exposición, modificar la etiqueta para recomendar dosis acumulativas más bajas de exposición a UVA, y desarrollar normas para la sustitución de bombillas de lámpara solar, dijo.
La FDA está llevando a cabo no una prohibición de estos productos, porque los consumidores parecen comprender los riesgos, se están utilizando formularios de consentimiento informado, y la FDA quiere respetar el derecho del individuo a elegir si desea utilizar estos productos, dijo Cyr. La FDA también no está llevando a cabo un melanoma específica de advertencia en la etiqueta, porque no hay datos suficientes para apoyar este tipo de acciones, dijo.