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Mekinist Plus Tafinlar Aprobado para la fase final del melanoma

La forma más mortal de cáncer de piel Este artículo es de la WebMD Noticias Archivo

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Por Scott Roberts


Health Information



Viernes, 10 de enero, 2014 (HealthDay News) - La Administración de Alimentos y fármacos de Estados Unidos aprobó el viernes Mekinist para su uso con otro fármaco, Tafinlar, para tratar el melanoma avanzado que se está extendiendo o no se puede extirpar mediante cirugía
.
el melanoma es la forma más mortal de cáncer de piel, lo que representa un estimado de 9.480 muertes estadounidenses el año pasado, dijo la FDA el viernes en un comunicado de prensa. Mekinist (trametinib) ha sido recientemente aprobado para ser utilizado en combinación con Tafinlar (dabrafenib). Ambos fármacos fueron sancionados primera vez en mayo de 2013 para ser utilizado por sí mismos para luchar contra el melanoma avanzado, según la agencia.

La terapia de combinación ha sido recientemente aprobado para las personas que tienen ciertas mutaciones en BRAF V600E la V600K y los genes, la FDA dijo. Aproximadamente la mitad de los casos de melanoma tienen los genes mutados.

La terapia de combinación fue evaluada clínicamente en 162 personas. De los pacientes tratados, el 78 por ciento tenía su cáncer reducirán o desaparecerán durante un promedio de 10,5 meses, dijo la agencia.

Los efectos secundarios más comunes incluyen fiebre, escalofríos, erupciones cutáneas, fatiga, náuseas, diarrea, dolor abdominal y hinchazón de los brazos y los pies. Las reacciones adversas más graves incluyen sangrado, coágulos de sangre, insuficiencia cardíaca y problemas de la piel y de los ojos.

La combinación de fármacos puede causar infertilidad, defectos de nacimiento, la agencia dijo, hombres y mujeres de edad fértil de advertencia.

Ambos medicamentos son comercializados por GlaxoSmithKline, con sede en Research Triangle Park, Carolina del Norte



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