En los primeros ensayos, se inyectó virus del herpes labial mediante ingeniería genética en los tumores, provocó que se rompan y mueren
Por Robert Preidt
HealthDay reportero
Miercoles, 28 de Oct., 2015 (HealthDay News) - Un virus del herpes labial mediante ingeniería genética que "explota" los tumores de melanoma ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. para ayudar a tratar el cáncer de piel mortal.
Imlygic (talimogene laherparepvec), una primera de su tipo de terapia, se mostró prometedor contra las lesiones en los ganglios linfáticos de la piel y en un ensayo temprano, dijo el martes la FDA. Sin embargo, la terapia no mejoró la supervivencia global y no funciona si el cáncer se había extendido a otras partes del cuerpo, la agencia señaló.
"El melanoma es una enfermedad grave que puede avanzar y extenderse a otras partes del cuerpo, donde se convierte en difícil de tratar ", dijo la doctora Karen Midthun, director del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación Biológica. "Esta aprobación proporciona a los pacientes y proveedores de atención de salud con un nuevo tratamiento para el melanoma."
El medicamento se inyecta directamente en los tumores, donde se replica dentro de las células cancerosas, causando la ruptura y mueren. Una vez que los tumores se han disparado, los anticuerpos se liberan en el cuerpo que pueden desencadenar una respuesta inmune, explicó la agencia.
El tratamiento consiste en una serie de inyecciones. Después de la primera inyección, una segunda dosis se administra tres semanas más tarde, seguida de dosis adicionales cada dos semanas durante al menos seis meses, hasta que no hay tumores restantes para el tratamiento o se requiere otro tratamiento, dijo la FDA en un comunicado de prensa.
La aprobación de la agencia se basa en un estudio de 436 pacientes con melanoma avanzado que no podían ser removidos quirúrgicamente. Algunos pacientes recibieron Imlygic y otros recibieron un tratamiento diferente
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La disminución en el tamaño del tumor que se prolongó durante un mínimo de seis meses se observaron en aproximadamente el 16 por ciento de los pacientes que recibieron Imlygic, en comparación con alrededor del 2 por ciento de los que recibieron Por otro tratamiento, los resultados mostraron.
la fatiga, escalofríos, fiebre, náuseas, síntomas similares a la gripe y dolor de la inyección in situ fueron los efectos secundarios más comunes entre los pacientes que recibieron Imlygic.
Debido a Imlygic es un virus del herpes simple 1 modificado genéticamente, sino que también puede hacer que el tipo de infección de herpes que puede conducir a úlceras bucales, por lo que no debe administrarse a pacientes con un sistema inmunológico débil o mujeres embarazadas, dijo la FDA.