MelaFind dispositivo ayuda a dermatólogos detectar cáncer mortal de la piel
nov. 2, 2011 - MelaFind, un dispositivo que ayuda a los dermatólogos deciden si se debe ordenar una biopsia de los sospechosos de los melanomas, ha sido aprobado por la FDA
El melanoma es un cáncer de piel de rápido crecimiento.. A menudo es curable si se detecta a tiempo. Si no es así, es uno de los tipos más mortales de cáncer.
MelaFind, desde Mela Sciences Inc., incluye un escáner de mano y un programa informático que analiza las imágenes de las lesiones cutáneas. En un ensayo clínico, el dispositivo se perdió sólo el 2% de los melanomas mediante biopsia.
Sin embargo, el dispositivo tenía una alta tasa de falsos positivos. Alrededor del 90% de las veces, las lesiones identificadas como sospechosos por el dispositivo MelaFind resultó no ser melanoma. Pero en el mismo ensayo clínico, un grupo de dermatólogos que no utilizaron el dispositivo tenía una tasa aún mayor de falsos positivos.
Las lesiones cutáneas precancerosas y cáncer de piel
Riesgos vs. Beneficios
Se esperaba que el dispositivo podría reducir el número de biopsias innecesarias. En una reunión del panel asesor de la FDA el año pasado, algunos miembros preocupados de que la alta tasa de falsos positivos del MelaFind realidad aumentaría biopsias innecesarias.
Al final, el panel votó 8-7 a favor de la aprobación de la FDA. La mayoría de los miembros acordaron que los beneficios de MelaFind superan el riesgo de biopsias innecesarias.
"MelaFind es una tecnología innovadora y representa uno de los avances más significativos en la detección del melanoma temprano", Darrell S. Rigel, MD, profesor clínico de dermatología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Nueva York, dice en un comunicado de prensa de MELA Sciences. Rigel es miembro del consejo asesor científico de la empresa.
Se necesitan años de entrenamiento para un dermatólogo para aprender a identificar las sutiles señales de un melanoma temprano. MelaFind está destinado a ayudar, pero no sustituir, el cribado del melanoma por expertos dermatólogos. Está aprobado solamente para su uso por profesionales formados específicamente para utilizar el dispositivo.
Un dispositivo diferente, el aura de Verisante Technology Inc., fue aprobado recientemente en Canadá. El dispositivo Aura ofrece un análisis bioquímico de lesiones en la piel. Puede ser utilizado para detectar el cáncer de piel no melanoma, así como el melanoma.
Verisante está buscando la aprobación Europa y Australia antes de buscar la aprobación de la FDA.