No cura, pero estudio muestra melanoma Nuevo Drogas mucho mejor que el tratamiento estándar
Ago. 25, 2010 -. Se tiene cura, y funciona sólo para aproximadamente la mitad de los pacientes con melanoma, pero un nuevo fármaco aumenta la supervivencia libre de progresión en pacientes que mueren de melanoma avanzado
La gran mayoría de los pacientes con avanzado, ganancia melanoma metastásico sólo unos pocos meses de supervivencia adicional de tratamiento estándar. Pero las primeras pruebas muestran que un fármaco experimental, llamado PLX4032 por Plexxikon y Roche Pharmaceuticals, ofrece beneficios mucho mayores.
Los resultados son particularmente sorprendente ya que provienen de una muy temprana, ensayo clínico de fase I. El líder del estudio Keith T. Flaherty, MD, es el director de terapéutica del desarrollo en el Hospital General de Massachusetts.
"Para aquellos que responden al tratamiento, la duración media de la supervivencia libre de progresión es de nueve meses," Flaherty dice a WebMD. "Algunos pacientes son más de un año y medio y de crucero de dos años. En el melanoma, que es bueno. ... El tiempo medio para el tratamiento estándar es de dos meses."
Hay una trampa. El medicamento actúa sobre una mutación genética específica que ayuda al crecimiento de las células tumorales de melanoma. Alrededor del 40% al 60% de los pacientes con melanoma tienen tumores con esta mutación.
Para aquellos que no lo hacen, el fármaco no ofrece ninguna ayuda y los posibles daños. Afortunadamente, una sencilla prueba genética identifica a los pacientes que probablemente respondan a la droga.
En su fase inicial, el estudio incluyó a 55 pacientes, 49 con melanoma metastásico. Otros 32 pacientes con melanoma metastásico inscritos en fase de extensión del estudio. Todos los pacientes tenían la mutación BRAF dirigida por el nuevo medicamento
El resultado:. 81% de los pacientes con melanoma BRAF-positivos respondieron al tratamiento. Duración de la respuesta varió de dos a más de 18 meses. Tres de los pacientes con melanoma ya no tenían tumor detectable en sus cuerpos, aunque Flaherty dice que estas "respuestas completas" no son lo mismo que las curaciones.
"Estos resultados representan un gran avance", escribe S. M. Keiran Smalley, PhD, y Vernon K. Sondak, MD, del Centro de Cáncer Moffitt de Tampa, en un editorial que acompaña el informe del equipo Flaherty en la edición del 26 de agosto del
New England Journal of Medicine
. Smalley y Sondak no participaron en el estudio Flaherty.
El medicamento "parece ser extremadamente eficaz y provoca una muy alta tasa de respuesta que ocurre con bastante rapidez," Sondak a WebMD. "Puede causar una mejora incluso en personas que fallaron los tratamientos estándar. Se muestra un beneficio incluso en pacientes con tumores en el hígado y otros lugares en los pantanos de tratamiento tradicionales abajo mucho."