Drug reduce el riesgo de muerte para los pacientes con melanoma con mutación BRAF
Ago. aprobado por la FDA El hoy Zelboraf, un fármaco que puede prolongar la supervivencia para el 50% de los pacientes cuyos tumores de melanoma portar la mutación BRAF V600E
Zelboraf está aprobado para el melanoma inoperable o de la última etapa que pone a prueba positiva para el - 17, 2011. mutación BRAF. En concierto con la aprobación del medicamento, la FDA también aprobó una nueva prueba para la mutación BRAF.
Zelboraf no cura el melanoma, que este año va a matar a unos 9.000 estadounidenses. Pero Zelboraf hará una gran diferencia en las vidas de los pacientes con melanoma BRAF-positivos, dice Anna Pavlick, DO, co-director del programa de melanoma del Instituto del Cáncer de la Universidad de Nueva York. Pavlick fue uno de los investigadores en los ensayos clínicos zelboraf.
"Ahora tenemos la capacidad de análisis de tumor de melanoma de un paciente para la mutación genética BRAF y utilizar el tratamiento dirigido Zelboraf para atacar el tumor, reducirla, y detener la progresión de esta enfermedad mortal ", Pavlick dice en un comunicado de prensa de la NYU. "El medicamento viene en forma de píldora simple, se toma dos veces al día, y ha sido bien tolerado por los pacientes."
Sin embargo, Zelboraf tiene algunos efectos secundarios graves. Un 26% de los pacientes en los ensayos clínicos desarrolló una forma de cáncer de piel no melanoma llamado carcinoma cutáneo de células escamosas, que por lo general puede ser eliminado mediante cirugía relativamente simple
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Otros efectos secundarios incluyen dolor en las articulaciones, erupción cutánea, pérdida de cabello, fatiga , náuseas y sensibilidad de la piel a la luz solar. Los pacientes que toman Zelboraf debe evitar la exposición al sol.
Las lesiones cutáneas precancerosas y cáncer de piel
Zelboraf melanoma aumenta la supervivencia
Un clínico internacional de fase III juicio de Zelboraf en pacientes 675 BRAF-positivos se suspendió prematuramente cuando se hizo evidente que el fármaco reducía claramente muertes. Todos los pacientes asignados a la quimioterapia tradicional se les ofreció la nueva droga.
Es todavía no está claro cuánto tiempo Zelboraf puede aumentar la supervivencia del melanoma. En el estudio de fase III, la supervivencia libre de progresión - el tiempo transcurrido desde el tratamiento cuando la enfermedad empeora - fue de 5,3 meses para los pacientes en Zelboraf vs. 1,6 meses para los pacientes tratados con quimioterapia estándar
"Para los pacientes con metástasis. el melanoma con la mutación V600E BRAF, la disponibilidad de [Zelboraf] es un momento decisivo importante que tendrá un efecto importante sobre la supervivencia y calidad de vida ", el investigador Dartmouth Medical School Marc S. Ernstoff, MD, escribe en un informe de junio editorial del 30 de
New England Journal of Medicine
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ha sido un año de esperanza para los pacientes con melanoma y sus familias. En marzo pasado, la FDA aprobó Yervoy para la fase final del melanoma.
Zelboraf, PLX4032 denominado originalmente y se le dio el nombre genérico de vemurafenib, fue desarrollado inicialmente por Plexxikon Inc., un miembro del Grupo Daiichi Sankyo de las compañías farmacéuticas. La droga está siendo comercializado conjuntamente por Genentech, una división de Roche. Roche Molecular Systems hace la prueba BRAF recientemente aprobado.